【主管Q:64555253】大只500代理注册如今，似乎每个人都在追随“PPE”的潮流。 在中国，成百上千的制造商抓住了这个机会。他们中的许多人在医疗领域或任何监管行业都没有任何经验。 在世界各地，买家正在寻找个人防护装备(PPE)和相关的医疗产品。同样，他们中的少数人完全理解他们所从事的工作的含义。 结果呢? 很多产品在没有必要的证据的情况下发运，很多产品被封锁不能出口到中国，或者很多进口产品被发现不合格直接扔进垃圾桶，可能会有更多的人被感染!! 我们已经对客户提出的关于需求的许多问题和请求做出了回应，并且我们决定是时候以一种易于使用的方式对其进行文档化了。首先是口罩——这是一种高需求和高风险的物品。 进口口罩到美国 我们为进口口罩到美国准备了一套一般指南。希望这有助于回答您可能遇到的大多数问题。我们包含了许多到源文档的链接，因此您可以更深入地讨论这个主题。 根据美国食品药品监督管理局最近发布的《新冠病毒疫情期间口罩和呼吸防护口罩的执行政策》，我们还将努力澄清什么是“正常政策”，什么是“临时豁免政策”。 临时免税 简而言之，有关进口美国的口罩及呼吸防护口罩的一般规例已暂停执行: FDA将不反对在冠状病毒大流行期间进口、分发和使用外科口罩和呼吸器，大只500开户但不遵守以下监管要求，即口罩在公共卫生紧急情况下不会造成不适当的风险: 根据FD&C法案第510(k)节和21 CFR 807.81提前提交上市前通知， 《21 CFR 807》的注册和上市规定， 《21 CFR 820》质量体系法规要求 CFR第21部分806中的报告或更正和删除， 21 CFR第830部分和21 CFR 801.20中唯一的设备识别要求。 关于医用呼吸器，FDA在这里提供了一个有用的页面，介绍了非niosh认证的呼吸器EUA(例外使用授权)，显示了国外的呼吸器，如中国的KN95认证呼吸器，如果符合当地标准，可以暂时进口。 美国食品药品监督管理局: 其他国家根据标准批准呼吸器。使用与NIOSH使用的方法类似的方法对这些设备进行评估，鉴于COVID-19大流行造成的ffr短缺，预计这些设备仍将为卫生保健人员提供充分的保护。在这种情况下，FDA认为，在COVID-19大流行造成的短缺期间，这些设备可以作为个人呼吸保护的合适替代品。” 用于向欧洲联盟进口个人防护装备和相关医疗设备 我们还在整理欧盟要求的所有数据。这不是一项容易的任务，即使对那些习惯了监管标准的人来说也是如此。 我们已经可以分享一个非常有用的流程图，我们的分析师已经准备了最基本的事情，请记住: 什么是“医疗设备” 什么是“个人防护装备” 以及这意味着什么。 用于出口个人防护用品及相关医疗器械出境 自4月1日起，中国海关对每批运送的医用口罩、防护服、红外温度计等进行检查，并毫不犹豫地封堵一批。你可以在这里阅读中国政府的“关于有序出口医疗用品的命令”。 中国法律博客将其翻译如下: 对所列产品，出口经营者必须满足两个条件。首先，该产品或设备必须在中国注册，并取得《中华人民共和国医疗器械产品注册证书》。出口商必须提供产品/装置的登记号码，作为出口的一项要求。 他们希望产品被贴上正确的标签，并提供合规证明——不仅是针对进口国的标准和法规，也是针对中国自己的标准和法规。 这是一个移动的目标! 今天早上，事情发生了变化，当我写下这段话时: 中国海关不接受KN95为民用级的申报。他们都要被宣布为医学级别。N95 FFP2和FFP3 (FDA医疗标准)和三层口罩也是如此。 中国海关在授权发货前必须到工厂进行检查，所有的医疗器械(不仅仅是口罩)。他们可能会在工厂的内部实验室进行实验室测试。 这肯定会减少出口工厂的数量。 这个决定可能在任何时候被推翻。但这能让你了解其中的风险。买家被要求预付货款，所以他们可能会被一些付了款却无法离开中国的产品所困……就像我之前写的，如今购买口罩本身就是有风险的。 一旦所有这些都清楚了… 所有这些考虑都是验证证书、实验室检测报告、注册和其他由制造商提供的证明产品可以安全进口的文件的基础。 只有当一切都清楚的时候，才有人能够很好地核实这些文件并给出一个明智的答案。 下面是我们团队默认检查的一些点，大只500代理让你了解工作的性质: 这个文件是什么? 什么时候发行的? 测试是什么时候完成的? 它包括什么? 它提到了什么标准? 它是什么类型的标准? 这是医学标准吗? 是什么组织发布的?(名字) 是什么组织发布的?(地址) 是什么类型的组织? 他们的认可机构是什么? 该机构是否有资格对这些产品进行此类测试? 如果是证书:我们是否也有相应的实验室检测结果? 测试结果中有什么不正常或不正常的地方吗? 我们是否可以和签发机构核实此文件的合法性?

【主管Q:64555253】大只500代理注册现在需要紧急采购和进口个人防护装备。我知道。 制造商被来自买家的请求超载了，他们不能(不会)花很多时间来响应请求。我知道! 我采访过的几乎所有进口商都对制造商在其市场上销售个人防护装备和医疗装备的正式授权表示担忧。但很少有人想要深入到这一步。 然而，当你购买那些实际上是为了拯救生命的产品时，你是否应该抛弃所有正当的尽职调查呢?我不这么想。 你不能真正地测试产品，因此你需要了解质量体系和过程 如今，检测实验室的医疗部门正忙于利润丰厚的产品认证工作(针对那些刚刚进入PPE市场的公司)。他们对一次性的测试请求相对不感兴趣。 假设你买了口罩，你想根据现有标准(如EN 149或ASTM F2010-19)对这些口罩进行BFE(细菌过滤效率)测试。这需要好几个星期!! 然而，你可能需要在几天内接受订单并汇款。你们能做的就是寄样品测试，以便在发货后(几周内)知道结果。毕竟，在这一点上(如果发现它们无效或在有效性上高度不一致)，从用户那里撤除它们总比永远不使用要好。 如果在发货前无法检测产品，是否可以看供应商提供的证书和实验室检测报告? 如果你得到了证明文件不是假的，你会认为你已经做了尽职调查吗? 总比什么都没有强。这是最基本的要求，几天前我就写过了。 话虽如此，我认为任何有头脑的买家都不会对此感到满意!我发现自己一遍又一遍地重复，这些都是高度管制的产品，如果有缺陷，就会导致死亡! 那么，有经验的买家会怎么做呢? 他们在尽职调查中更加深入。他们知道要授予证书/批准的条件是什么(下面将详细介绍)，并要求提供相关信息。他们到工厂现场，查看工厂的总体质量体系、过程控制、基本卫生条件、生产能力等。 让我们以美国、加拿大和欧盟的口罩为例。 进口外科口罩及呼吸防护口罩到美国 要想获准进入美国市场，制造商必须保持适当的质量管理体系，包括符合GMPs。这些要求可以在网上查看。 而且，如果制造商希望其部分产品获得NIOSH批准，大只500开户他们必须提交质量计划和质量保证手册。 现在，制造商是否会向他们的客户建议“嘿，想看看我的QA手册吗?”事情不是这样的。买方必须索取这些文件并进行分析。 向欧盟进口个人防护装备(主要是呼吸器) 呼吸器n95 ppe 根据(欧盟)2016/425号规例和正在废除的理事会指令89/686/EEC，口罩属于III类物品，除其他外，它意味着: 制造商必须建立适当的质量管理体系(包括大量的监督活动)，由欧洲认可的机构进行审核。 制造商必须准备有关该产品、测试等的技术文件。 同样，这些都是公开的。如果你不要求这些文件，如果你不核实它们，如果你不派人去现场检查他们的实践领域，你就不是在试图编造你的观点。 不是所有给你CE证书的供应商都是平等的!!你需要知道哪些人做得更好，你需要尝试和那些人一起工作。 向欧盟进口医疗设备(通常为三层口罩) 三层外科口罩 根据指令93/42/EEC和法规(EU) 2017/745，即使是I类设备，制造商也必须实施适当的质量管理体系和技术文件夹，然后可以提供自我声明并获得CE证书。关于这个过程的解释可以在网上找到。 在这个过程中有较少的监督，这意味着有很高的可能性的文件从未在实践中使用，虚假的记录，等等。我简直不敢相信，在没有查看CE证书申请的基础文件(更不用说审核工厂了)的情况下，数以万计(很可能是数以百计)的组织已经订购了数百万个这样的口罩。 中国对自己的产品在西方的受欢迎程度感到不满 由于买家不做他们的工作(正如我在上面解释的)，由于许多没有经验和很少关心质量的工厂一直在疯狂出口，质量灾难只会爆发。这是不可避免的。 作为回应，在4月1日和上周五，中国决定收紧个人防护用品出口的规定。它造成了交货延迟，并减少了能够合法出口口罩、长袍、红外温度计等产品的公司数量。 很多西方人对此感到不满。例如，美国医务人员起诉中国在冠状病毒大流行期间“囤积”个人防护装备。 然而，抑制口罩生产企业数量的爆炸性增长，阻止那些不知道自己在做什么的企业，难道不是一件好事吗? 在进行这些更深入的核查时遇到困难 很多买家询问过我们的验厂服务，但后来发现供应商直截了当地拒绝我们来。大多数中国PPE制造商选择“容易的客户”。他们知道自己只有很短的时间来获取尽可能多的利润——他们并没有致力于建立一个长期的业务。 类似地，他们中的许多人出于同样的原因，拒绝任何他们认为是“非标准”的文档请求。 如果是这样的话，要么你的成交量不够高，要么你找错了公司。这些工厂中的一些确实接受现场审计，审查其技术文件夹，等等。不幸的是，数量还不够! 瓶颈不是最终制造，而是中间层材料的生产 哥伦比亚广播公司的这篇文章很好地描述了扩大用于口罩的过滤材料产量的困难。 一些业内人士说，这种材料的制造商被迫以前所未有的水平生产，给依赖复杂机械和部分是技术和“艺术形式”的专业培训的行业带来了压力。 这是一个关键问题。 我们的一位美国客户，多年来一直从中国购买口罩和其他ppe，他和我分享了以下评论: 当美国新闻报道汽车制造商和其他公司将开始生产口罩时，我对其效益非常怀疑，因为，除非他们自己生产原材料，否则他们所做的一切只是从现有制造商那里抢走产能。他们还需要购买或制造制作面具的所有专门机器。 如果一个新制造商从制造公司那里购买机器，同样，这只是从已经建立的、有资质的、有经验的现有制造商那里拿走产能。 哥伦比亚广播公司的文章没有提到，人们带着装满现金的大包小包走进原材料工厂，想要得到尽可能多的东西。下星期，我们一盒口罩的原材料价格将上涨8美元以上。是每箱，不是每箱。价格已经比平时高了好几倍，单是价格的上涨就超过了平时面具最终成本的两倍。 那么，中国真的在囤积房屋吗? 使呼吸器有效保护使用者的基础材料的生产受到严重限制。中国可能会再增加1000条生产线来生产口罩，这只会增加供应链的紧张程度，并加大购买不符合标准的过滤材料的诱惑。(毫无疑问，这种情况现在确实正在发生。)最终，市场上会出现更多的劣质产品。 不是更好吗,如果公司在2019年已经使这些pp在良好的条件下(在干净的房间里,在一个坚实的质量管理体系,与那些知道里面的过程和留意的主要失效模式,等等)可以获得所有他们需要的基础材料,因为他们规模生产了?那样会安全得多。 而且，如果中国不购买中石化生产的所有原料，大只500代理其他国家的工厂购买这些原料并生产成品又有什么问题呢?这正是美国和欧洲许多人现在希望看到的——减少对中国的依赖。 结论 我的结论?买家需要更有眼光，因为他们让噩梦成真了。中国的监管可能实际上是在朝着正确的方向前进。 如果北京的下一步行动是关闭1000家医疗器械工厂，我知道许多西方人士会将其视为一种侵略行为。但是让我们停下来想一想。情况可能比看上去更复杂。明白了吗? 你是否正在努力从中国进口个人防护装备和其他医疗用品?你的经历是什么?请分享你的意见和问题或联系我。

【主管Q:64555253】大只500代理注册在这篇文章中，让我们通过一个简单的示例来关注灾难恢复，更具体地说，是业务连续性计划。我们还将为您提供一个免费的模板。 这是我们供应链风险管理系列的第二篇文章，将在接下来的几个月里逐步推出。 其目的是进行计划演练，从而采取正确的行动(例如，增加控制以防止或发现欺诈行为，准备好应对公关危机的程序，保持足够的流动性缓冲以度过衰退……)。这些措施将使公司减少灾害风险，并/或在灾害来袭时受到较少的打击。 灾难恢复:让我们看两个极端的例子 首先，这是一个非常糟糕的例子。 特朗普政府可能从台湾政府那里得到了明确的信息，而武汉当局仍在否认已证实有任何人际传播。他们看到了武汉和周边城市的局限。他们被警告有可能发生全球大流行。在这段时间里，他们做了什么?似乎什么都没有。 《卫报》的一篇文章强烈指责他们“错过了六周”: “美国的应对措施将作为失败的灾难性努力的教科书范例，被几代人研究，”2014年抗击埃博拉的领导者罗恩•克莱恩(Ron Klain)最近对乔治敦大学(Georgetown university)的一个小组表示。“华盛顿发生的事情是一场难以置信的惨败。” 现在，让我们看一个很好的例子。 德克萨斯州的一个地区连锁超市提前做了计划(他们甚至有一个全职的员工职位，“应急准备主任”)，没有感到意外，他们采取了一些适当的措施。 原因很简单。他们已经有了一个计划，并且正在执行。 让我们来看看制定这样一个计划需要什么。 如何制定业务持续计划(BCP)? 首先，您需要意识到，这些计划工作不一定要在您的公司内部完成。 如果您是进口商和/或品牌所有者，并且您严重依赖1或2个供应商，大只500开户您可以要求他们建立一个BCP，并提交给您的意见和批准。其目标通常是让他们在遇到严重问题后的2个月内证明他们有能力将产量恢复到预期产量的75%。 以下是我建议的步骤。 第一步:列出所有可能妨碍公司正常运作、让客户(和其他利益相关者)满意的事件 有些是内部的，例如: 一位重要员工突然离职，导致你无法在同一级别执行某些活动 高度机密的信息被泄露给竞争对手，一个大客户正在起诉你的公司 有些是外部的，例如: 一个大客户倒闭了，你就不能再支付所有的固定成本 一场严重的疫情迫使该地区所有公司关闭6周 注意:如果您的公司已经列出了ISO 9001:2015认证的风险和机遇，请从该列表开始。 第二步:想得更广! 一旦所有这些“相当普遍且有点可能”的事件都被加上，现在就该加上一些“黑天鹅”了。 我的经验法则之一是“任何具有很大影响的东西都需要研究，我们应该知道如何对其做出反应，即使总体风险得分很低”。原因很简单——我们人类不擅长计算概率，计算机模型也多次显示出它们的极限。 什么“百年一遇”的灾难会袭来?1918年的大流行在几个大陆造成数百万人死亡。 乔治·w·布什在2005年大力推动一项70亿美元的计划，但国会议员们似乎更关心如何连任……现在我们正处于中间 COVID-19大流行 到目前为止，哪些“十年一次”的灾难影响不是很大，但可能会变得更大?随着全球变暖，难道不会有比卡特里娜飓风更可怕的东西很快袭击一个主要城市吗? 另一个很好的起点是查看契约中经常调用的事件类型，以使各方摆脱困境。下面是一个例子: 天灾、公敌、火灾、水灾、流行病、暴动、检疫限制、罢工、货运禁运、地震、停电、电脑或通讯故障、恶劣天气，以及分包商或第三方的作为或不作为 从正确的人那里获取信息 如果您的公司有一个简单的活动和少量的人员，那么您可以在第一个会话中指定20行，在后续会话中指定另外20行。 如果你雇佣了成百上千的员工，按部门和/或区域划分。这不是一项完全由“公司计划”来处理的工作。你需要的是不同的视角。 一个免费的BCP模板 如果你想开始记录你的计划，我们已经为你准备好了。 下载我们的免费业务连续性计划模板在Excel格式。 这是我们用于风险与机会分析(获得ISO 9001认证)和一些大客户要求的BCP的模板。 它的填写方式与FMEA相同，所以请访问这个页面，了解它是如何工作的。 一个简单的BCP示例 下面是一个简化的业务连续性计划示例，有两个潜在问题: 业务连续性计划示例1 然后根据风险的3个维度对这些问题进行评级:影响的严重程度、发生的可能性和检测的能力。(同样的2个问题，同样的表格，移到右边的列) 业务连续性计划示例2 很明显，第二种风险(综合得分20)比第一种风险(得分4)更可怕。 此外，第二个风险也伴随着一个机会。采取可以传达给客户和潜在客户的预防措施，可能会带来更多的业务。这是采取行动的另一个原因。 在这一点上，你已经评估了当前的风险暴露水平。 正如我上面所写的，所有这些都导致了一个行动计划。 业务连续性计划示例3 一旦认真地完成了所有这些工作并采取了行动，就可以重新评估风险，并重新评估本组织从灾害中恢复的能力。 这就是业务连续性的全部内容吗? 不。ISO 22301标准包括了一系列要求，这些要求是为希望其BCP背后的管理体系获得认证的公司准备的。显然，这不仅仅是做一次性的计划练习。 但这一切都始于一个坚实的计划。如果它得到全面的管理支持并得到遵循，它将极大地帮助避免/减轻灾害和恢复灾害。 使你的供应链不太可能被灾难完全中断 几周前出现了一篇好文章(我们需要更有弹性的供应链)。它提供了广泛的建议，以帮助实现业务连续性。 对我来说，最有趣的是，他们列出了在购买(1)供应中断相对可能发生、(2)对收入影响较大的零部件时的合理措施，因为这是一种常见情况，而且管理者通常缺乏想象力: 了解零部件的生产和储存地点，了解各子供应商(包括其业务所在地)， 开发替代供应商，和/或要求唯一供应商开发替代来源(在其自己的供应商生产的地方，以及在其生产的地方)， 如果你的直接供应商是非常可靠的，让他们做一个风险分析，开发替代来源，等等， 购买保险以弥补供应中断的风险。 记住，这不仅仅是保持更多的库存在你的手中! 供应链的透明度和可见性 如果你不知道你的供应链“从农场到叉子”，你就不知道当一个地理区域受到冲击时，大只500代理你是否会遭受短缺。如果您对您的供应商有足够的影响力，那么映射所有的参与者(如果需要，不要使用标识符:“supplier A”……)是可能的，但这需要时间。 例如，据路透社(Reuters)报道，日本汽车制造商已经确保将他们的供应链延伸至二级供应商和更深层的供应商。 自2011年以来，丰田和日产都开发了供应链数据库，提供供应商基础的详细信息，以确定在紧急情况下他们的供应链可能会如何中断。丰田当时花了数周时间确定其供应商受到地震的影响。 * * * * * 如果您的公司对当前的大流行及其诸多后果感到意外，我希望本文将为您提供必要的框架，以便在未来更好地准备。 你是否已经准备了业务连续性计划?这是有帮助吗?你注意到它的一些盲点了吗?在评论中分享你的经历吧!

【主管Q:64555253】大只500代理注册今年2月(似乎是很久以前了)，我曾写道，进口商面临的最大制造风险是质量问题，其次是交货延迟。 (我还提到了“你们市场的需求降低”，因为我们“正处于长期经济扩张周期的结束”。事实上，这被证明是头号风险!) 但是，让我们回到供应商的质量和交付性能，以及为什么短期关注持续影响他们和他们的可靠性… 春节的影响 中国新年一直是一个强大的不稳定来源: 在CNY之前，按时出货的压力很大，而“质量门”常常被忽视; 春节过后，许多操作员、检查员和工程师仍在接受培训。 然后，在2020年2月，劳动力短缺比以往任何时候都更加严重。关键员工被拒之门外，几个星期或几个月都不能回去工作。每一家制造公司都走出了自己的舒适区，尽力勉强度日。 为什么今年4月没有恢复正常 到了4月份，情况可能就会恢复正常。但他们没有，原因如下: 越来越多的进口国受到疫情的冲击，商店关门，订单被推迟或取消。 许多公司都加入了聚乙烯制造的潮流(口罩、隔离服、红外温度计……)，分散了对核心产品的注意力。 许多买家的团队(质量、工程……)通常飞往中国和越南，参观供应商的工厂。不过，今年春天可不是这样。没有遵循正确的系统和流程的压力。 如果我把所有这些总结起来，那就是关注短期。这直接影响到中国制造商的可靠性。他们有更多不一致的质量，大只500开户较低的能力预测他们的生产就绪日期，等等。 短期专注的效果是什么? 为什么要把重点放在短期上，抑制所有保持系统到位和改进的努力? Lex Sisney在组织结构图中写道: 正如效率压倒效力一样，今天的需求总是压倒明天的需求。 这就是为什么你在日常工作中感到的压力让你无法花更多的时间和家人在一起。这就是为什么达到这个季度的数字的压力让你很难保持锻炼计划的原因。这也是为什么你永远都不想让那些专注于长期发展的职能部门(品牌、战略、研发、人员开发等)向关注推动每日业绩的职能部门(销售、当前市场活动、行政、运营等)汇报工作。 例如，如果市场策略功能(长期定位专注于品牌、定位、战略等)报告到销售功能(短期定位专注于执行结果)会发生什么?不难看出，营销策略功能很快就会屈服于销售的压力，成为销售支持功能。销售可能会在短期内得到它认为需要的东西，但公司将完全失去长期发展其产品、品牌和战略的能力。 总的来说，我是Sisney分析的粉丝(你可以在这里拿他的书)。在中国的制造业中，情况确实如此。 例如，我以前曾写过许多制造和供应链经理经常处于“消防模式”的习惯。 问题只出在制造商那边吗? 哦，这只在制造商那边吗?当然不是。现在许多买家都很狂热。我们收到的“尽快”请求比平时多得多。 从中国购买个人防护装备的热潮就是一个很好的例子。许多买家在凌晨2点发送电子邮件!价值数百万美元的交易可以在10分钟内完成。几乎没有时间去做尽职调查、工厂审计或产品检查。 过去，大多数潜在客户通过电子邮件向我们询价，大只500代理现在我们每天都要接到很多电话。他们现在就想要答案。 为了避免花费太多时间接听电话和电子邮件，我们编制了一个关于冠状病毒医疗用品的资源页面。它包括一些需要进口到美国和欧盟的标准的概述，以及我们为PPE买家提供的服务。 * * * * * 这种狂热让每个人都累了。有些人靠它生存，但这绝对不是健康的状态。 你的公司和供应商呢?你也看到了短期的焦点吗?

【主管Q:64555253】大只500代理注册这是对所有在冠状病毒大流行期间临时进口个人防护设备的公司的一个重要警告。 在你陷入可能会给你带来多年麻烦的情况之前，请阅读这篇文章。 口罩和个人防护用品进口商面临的情况 让我们回顾一下事实，这样你就能了解你所处的情况。 1. 从中国进口的个人防护装备有相当一部分不合格 我在这里不能透露任何标识符，但是我们最近检查了一些批次的PPE产品，发现这些产品的比例非常惊人: 明显没有过滤任何东西的口罩，或者(在实验室)只过滤了40%的小颗粒的口罩 一批酒精洗涤剂瓶，其中1瓶不含酒精 红外温度计显示出惊人的缺乏准确性 我们还听说了以下情况: 碰巧用错了材料做的礼服 允许二氧化碳过量积聚的口罩——通常是制造商在不考虑后果的情况下增加了额外的层 国际媒体也不断地报道有缺陷的产品。《洛杉矶时报》的这篇文章很好地概述了最突出的案例。 我不能从这些轶事证据中得出准确的结论，但如果销售到欧洲和美洲的所有PPE产品中有20%到50%在某种程度上不合格，我也不会感到惊讶。 (是的,这是巨大的。是的，这可能有些夸张。但你最好在你的商业计划中考虑到这一点。) 那样的话，你能避免所有的劣质产品吗?你不能肯定，对吗? 2. 这些产品是在没有经过测试的情况下购买和分发的 交易在几个小时内得到确认。产品一准备好，大只500开户就得马上装运出去。有几个原因: 事情很紧急。人们在呼吁正确的防护产品。 有另一个买家出价超过原来客户的风险。这种情况已经发生过很多次了! 空运费率高得离谱，而且还在不断上升。 这意味着在货物发货之前，通常没有时间进行适当的实验室检测。 想了解更多信息，请阅读在中国买不到低风险口罩的9个理由。 3.你是一家合格的工厂，但另一家可能是真正的生产商 中国海关对出口商施加了很大压力。许多公司知道他们不能成为唱片的制造商，即使他们以EXW的价格销售产品。那么，他们会怎么做呢?他们生产，然后一个更成熟的制造商以他们的名义转售产品。 如果你不安排一到两个人连续监控材料的输入、生产和成品的输出，这种情况可能至少会发生在你的一个订单中。 在这些情况下，你完全不知道原料的来源、生产过程中的卫生条件、质量体系等等 4. 许多人依靠这些产品生存-有缺陷的东西是不能容忍的!! 据官方统计，COVID-19导致的死亡人数高达20万。这不仅仅是一场“重感冒”。 卫生专业人员会接触到感染病例，并非常、非常认真地对待它。 或许更重要的是，许多人必须绝对拥有合适的设备，大只500代理以避免成为质量传递者:那些在食品准备工作的人，超市的收银员，等等。 5. 将会有许多与控制这一流行病有关的试验 在法国，许多团体已经在起诉政府公司，称其对局势处理不当(没有适当储备个人防护装备，没有教育公众戴口罩的好处，决定在选举后才实施封锁，等等)。希望在许多国家都能看到这种情况。 对于导入了不符合规定的PPE的私有组也会发生这种情况。我想一些法律行动已经开始了。 6. 你真的，真的不想为死亡或巨大的经济损失承担责任 正如大多数人所知，在美国销售的产品的责任实际上是无限的。很可怕的。 欧盟的做法有所不同，但在欧盟市场上销售医疗或个人防护用品的公司也面临严重的债务风险。 7. 你可能无法从中国供应商那里收回任何损失 首先，你可能是在没有合同的情况下从他们那里购买的，因为现在很难让这些产品的制造商签署哪怕是一页纸的合同。当你收到产品的时候，你肯定已经付了全部货款。 第二，中国当局要非常清楚地表明，你们作为进口商，应对任何问题负责。(参见进出口商必须签署的表格，从昨天开始。)进口商真的没有办法躲避子弹!

【主管Q:64555253】大只500代理注册为你在亚洲购买的每一种产品设定明确的质量标准是一项基本需求。就像“为了生存，呼吸是基本的需要”。 尽管如此，在中国或越南生产的公司很少会花时间把事情做好。因此，他们不得不忍受质量问题、误解以及与供应商之间的信任崩溃。 让我们通过5个等级的质量标准，从最基本的到最先进的。 1. 金色的样品 大多数进口商，甚至是最没有经验的进口商，往往都知道在批准生产之前，总是需要一个实际的“标准”: 对于服装和其他纺织产品，它通常是由“精确的面料和配件，可用的颜色”制成的生产前样品，以及精确颜色的面料样品，或者仅仅是TPX潘通代码。 对于从零开始开发的电子机械产品，它通常是“工作相似和外观相似”的原型，如果可能的话，是使用定制工具和经过批准的表面处理(如电镀)的组件制作的生产前原型。 “黄金样品”是一个必须确认触摸和感觉和生产的一般外观。它通常以永久的方式标记或密封，以便容易识别，也防止交换。 确保你的制造商和你的外部QA人员也有一个认可的黄金样品在他们的手中。 这种通常被称为“黄金样本”的方法有一个严重的局限性，那就是它不能说明什么程度的变异是可以接受的。许多买家通过书面形式记录公差来解决这个问题——见下一节。 2. 主规格表 一份书面的规格表，或检查表，也是整体“质量标准”的重要组成部分。 如果产品长度必须是20.5厘米，20.1厘米可以吗?通过记录公差(例如+/- 0.2 cm)，确保各方都清楚这一点。 许多事情都可以量化。例如，如果被着色的部分必须非常非常接近指定的颜色，您可以指定“颜色的delta E必须小于2”。这甚至用肉眼都看不出来! 我之前建议过这个文档的模板。我还提出了一些很好的做法，有助于防止误解，提高制造商的承诺水平: 在编写此文档时，请考虑QC检查和测试过程。这意味着您将包括公差、潜在缺陷的描述等等。 如果你不完全信任供应商的销售人员，请找人翻译一下。 请工厂经理对其进行评论，并在必要时进行调整。双向沟通非常重要。 要求供应商提供日期、签名并盖章，以表明他们接受您的规格。 还可包括: 测试计划(机电产品) 带有公差和标注关键尺寸的2D图纸 使用手册和包装上的任何索赔 当然，别忘了包装。我以前写过保护你的货物的方法。 当涉及到外观时，考虑一下最可能出现的缺陷，大只500开户并指出它们(例如，我们在机械产品上写了例子): 展示常见缺陷 许多公司将他们的产品划分为A、B和C区域，他们通常只希望在A区域有难以察觉的缺陷，而在C区域他们可以接受可见的缺陷: 缺陷公差不同的区域 一旦所有这些都被记录下来，也可以在购买合同中提到。这通常是您希望供应商承诺的最重要的元素。花时间把它做好是值得的! 一旦你有了黄金样本和规格表，你就有了建立你自己的基本QA系统的基础，就像在这个(25分钟)视频中描述的那样。 3.缺陷板 如何确保工厂层面的生产操作人员和质量检验员知道什么是可接受的，什么是不可接受的? 写下缺陷的描述，或者收集照片，都是有帮助的。但没有什么能比得上陈列在货架上、生产线旁边的实物样品! 关键是收集一些样本，显示一些最常见的类型的缺陷在缺陷板如下所示: 缺陷板 如果产品有多种颜色，一定要考虑到这一点。例如，同样的问题在一种颜色上可能更明显。 在不同的颜色上显示相同的缺陷 这是非常有用的，因为这是一个很好的方式来培训那些真正需要遵守你的质量标准的人。 4. 边界样本 我讨厌听到中国制造商说“但你知道，不可能事事完美，这是每个人都知道的”。简单的回答是“让我们明确说明什么是可以接受的，什么是不可以的”。 如果在定制组件和/或组装上进行了试运行，很可能会有许多有缺陷的样品可用来说明什么是可接受的边界。 这里有一个简单的例子: 3个级别的缺陷 这种方法非常常见，用于阐明适用的颜色范围。买方会同意: 一个“金色样品”——正好是你想要的颜色 一个稍微轻一点的变化 另一种颜色稍微暗一些 与我上面描述的所有物理示例一样，一些“良好实践”非常重要: 颜色很快就会褪色，表面也会变脏。常见的方法是将样品保存在干净的袋子里，每6个月更新一次。 买主需要一套样品。供应商。零件供应商，打印机，阳极器等。外部检查人员也是如此。 对人员进行培训，检查他们是否能应用它，总是必要的。不要只依赖文档。 在许多情况下，工厂里有一个人接受了更深入的培训，并负责培训那里的其他人。 如果收集和分类边界样本是不可能的，那么您需要找到另一种方法来澄清您的需求。例如，这种卡可以很容易地在网上购买。供应商和检查员将理解“不完美>0.40毫米”更好，如果他们有这个在手。 5. 深入:确认检验制度 世界上所有的文档都不能确保使用同一文档的所有各方都能得出相同的结论。 如何在这方面进行复核?通过进行测量重复性和再现性研究(GR&R)，大只500代理包括在制造工厂和进口商方面，涉及数名检验员和同一组样品。 GR&R可以做到: 在可变数据上——例如，用卷尺找到的测量值。 属性数据——例如，某个样本是否有缺陷。 结论 这篇文章没有什么新内容。我们有机会与那些在制定质量标准方面做得非常出色的公司合作，但也有许多其他公司甚至没有尝试与他们的供应商达成共识。 如果你一直在购买类似的产品，或者你开发和制造了一些独特的设计，为每个类别做一次努力，它将在未来的几年里持续产生回报。  

【主管Q:64555253】大只500代理注册我们很幸运地帮助Ahera公司开发了从概念到原型的OSIA物联网智能手环，并让他们准备好进入下一步(工装、认证、准备、生产)。 对于那些计划在中国开发自己的产品并进行生产的企业家来说，这实际上是一个很好的案例研究，所以我觉得这篇文章应该会很有趣。 这几天，Ahera正在Indiegogo众筹活动中。我去采访了他们的创始人鲁迪·博廷(Rudy Bottin)，询问他们是如何走到今天这一步的，以及下一步该怎么做。下面是他的原话: OSIA可穿戴设备做什么? 它可以在健身房锻炼时佩戴，也可以贴在外部运动部件上(观看这段视频了解它是如何工作的) 它通过蓝牙实时将运动日志发送到移动应用程序，这样你就可以计划、跟踪、分享和分析每一次锻炼 你可以为自己设定雄心勃勃的目标，计划并分享你的活动和进步。 ahera osia乐队和智能手机应用 让我们来看看这个产品开发的几个关键要点。 1. 尽早进行设计评审，并在必要时做出调整 最初的想法是用一组连接起来的哑铃，将活动数据发送到用户的应用程序，并与社区一起欢呼和鼓励。 当为分配审查设计完成后，他们意识到把哑铃运送到世界不同的地方是相当昂贵的。 他们保留了关键的理念(“活动追踪器”、“移动应用”和“社区”)，但将其转变为一款40克重的可穿戴设备，可以安装在不同类型的健身设备上，使其更具适应性。这是对用户价值各方面的改进! 2. 花时间和目标市场的成员交谈 这个队与许多体育爱好者进行了交谈。他们展示了大约50个不同版本的设计，其中一些是3D打印的，以收集反馈。这是非常有价值的工作。 许多项目跳过了市场调研阶段，但我们总是建议“走出大楼，大只500开户与潜在用户交流”，原因有二: 确认确实有一个市场会为这个产品付费(也许还会改变他们的习惯) 来获得反馈，有时还能得到好主意 我们发现，当设计师把自己视为目标市场的一部分(就像这里的例子)，参与到一个新的硬件产品的开发中，他们往往会在这个阶段做得很好。 3.专注于拥有最好的运动传感器 我们的研发团队在STM六轴运动传感器(硬件、固件、蓝牙通信)上做了大量工作，因为这是产品的核心。它必须准确地工作。 其他机械元素支持美学设计，但不要试图成为“前沿”。(过于复杂的版本1是创业公司常见的另一个陷阱。) 这就是我们如何在仅仅一个原型迭代(!)的情况下就得到了腰带、外壳和包装。 4. 在制造原型之前确认可制造性 许多项目在Kickstarter或Indiegogo上获得了成功，但却悲惨地失败了，大只500代理因为它们需要在大规模生产之前进行深入的重新设计。 这个项目从一开始就计划避免这些问题。我们是这样做的: 我们是合格的供应商，有能力大批量生产合格的质量(而不是一个原型的几个零件); 由于机械设计人员有制造经验，并与零部件工厂验证他们的图纸，所以工装成本和时间线是已知的。 5. 明智地使用群体集资 SportTech物联网可穿戴设备一直是众筹的好选择。 埃赫拉队很谨慎，不过早地投入到比赛中。只有当我们确认主要的假设和风险都得到了解决后，Rudy和他的合作伙伴才决定继续Indiegogo。

【主管Q:64555253】大只500平台注册地址一些风险和挫折永远不会消失……其中之一是中国供应商绕过他们的客户，或者向客户的竞争对手销售产品，同时使用他们从客户那里获得的产品知识。 上周末，我偶然发现了哈佛商业评论中一篇很好的老文章，题为《当你的合同制造商成为你的竞争对手》。它是在2006年推出的，但同样的趋势仍然在发挥作用! 与错误的合同制造商合作的风险 以下是OEM面临的主要风险(在此背景下，是产品开发商和品牌所有者——这与用于合格中国供应商的OEM/ODM术语无关): 正如IBM和其他公司所认识到的那样，合同制造是一把双刃剑。首先，CM涉及OEM的知识产权(IP)，它可以泄露给其他客户或擅自使用。另一方面，雄心勃勃的初创企业CM可以宣称自己拥有OEM所提供的优势。在完整地制造了OEM的产品之后，CM可能会决定建立自己的品牌，并与零售商和分销商(包括OEM的分销商)建立自己的关系。当这些事情发生时，OEM可能会发现自己不仅要面对更危险的现有企业，而且还要面对一种新的竞争对手:曾经被低估的CM。雪上加霜的是，如果原始设备制造商没有把它的业务交给叛国的合同制造商，CM的收入和知识可能仍然足够贫乏，不足以阻止它进入其客户的市场。 作者强调管理这种关系是多么困难。 CM倾向于试图取得优势，原因很明显: 情况如下:当CMs达到有效规模时，它们的成本水平趋同。与此同时，他们制造的产品开始商品化。作为回应，CMs将尝试通过承担客户自己处理的增值活动，如研发和营销，来重新获得可持续的竞争优势。在“创新者困境”的另一种情况中，原始设备制造商将特定功能让与CMs，这样做，CMs就有了发展能力的空间，这些能力日后可能会对原始设备制造商构成威胁。到那时，CMs将成为原始设备制造商。通过这种方式，联想和总部位于中国的代工制造商海尔(海尔家用电器)和TCL(电视)已成为各自行业的全球领先企业。 品牌所有者如何降低被规避的风险? 作者提出了一些建议。 1. 不要外包的一切 以下是一些公司只外包低风险产品的好例子: 例如，索尼爱立信(Sony Ericsson)只外包其老旧产品的制造，大只500平台注册因此已经在复制这些产品。思科系统(Cisco Systems)保留了自己的先进路由器和交换机及其原型的制造能力。 2. 签订长期合同 一份长期合同会有所帮助。律师可以根据过去的经验解决主要的风险，并使合同具有可执行性。 我们不是律师，所以我通常会参考中国法律博客上关于这个话题的文章: 如何阻止你的中国供应商成为你的竞争对手 如何在中国无偿赠送你的IP 3.与那些向你敞开大门的公司合作 在授予制造商任何业务之前，大只500开户1970花点时间观察他们的运营情况，作为一种降低风险的策略。并在他们开始使用你的产品或部件时帮助他们解决问题。 这创造了一种开放和相互帮助的关系。交换一些人员一段时间也有助于交流。它还允许你控制他们在做什么。 4. 增加价值 如果品牌所有者在为客户提供价值方面做得很好(例如技术支持、强大的品牌……)，这些客户就不太可能转向其他来源，即使价格更低。 5. 一个长期的联盟 我通常不推荐中国制造商这样做。我相信它在某些情况下非常有效，但我只是看到或听到了太多壮观的失败……

【主管Q:64555253】大只500平台注册地址世界上充满了技术测试标准。仅美国材料试验协会每年就出版超过12000份! 然而，在某些情况下，您可能会发现您需要一个定制的测试方法来满足您的特定需求。 这里有3个小窍门，可以帮助你更快地获得效果。 所以你需要尽快得到化验结果? 让我们以我们最近工作的一个例子为例:细菌过滤效率测试是EN 149的一部分(用于确认呼吸器在欧盟是可接受的个人防护设备)。 选择1:使用现有的标准，并要求从实验室获得早期的结果 如果实验室告诉你“交货期是5个工作日，从我们收到样品开始算起”，是否意味着你需要5个工作日才能知道结果? 不。你可以请求早/实验室初步结果。如果他们有一个专注于客户服务(不是很频繁,不幸的是)或者如果你是一个大客户,他们通常会不会推动这个想法,只要你承认只有最终结果将是“官方”。 这在微生物学中是比较常见的。即使早期结果的确定性低于50%，知道是否存在某种细菌也是很有帮助的。 当样品按照一组技术标准进行测试时，这种情况也很常见。例如，EN 149包括外观检查、包装检查、材料物理性能检查、清洁和消毒测试等等。 如果你主要对穿透材料感兴趣，要求实验室从这些测试开始，并对少数样品进行这些测试。(这可能不完全现实，但希望他们能提出一个聪明的方法)。 定制实验室测试的几个样品 注:默认情况下，实验室技术人员会在发送早期结果后继续工作。如果您希望在结果非常糟糕或非常好时停止，大只500平台注册请确保从一开始就将所有这些记录下来。 选项2:调整现有的标准 如果您觉得测试协议对您没有太大意义，您可以对这些协议进行更改。 试着以现有的标准为基础，记录需要有所不同的地方。这对于避免迫使技术人员花费时间理解您想要的内容非常重要。请记住，98%的合规测试实验室都有一个“大容量、高度标准化的工作”的商业模式，他们不会有耐心为了几千美元的额外收入而阅读一个10页的文档。 根据EN 149的“过滤材料穿透性”测试，实验室需要对18个样品进行65小时的测试。这主要是由于漫长的准备过程(预热、还原到室温、冷却等等)。 但是，如果他们只需要20分钟的调节(模拟穿戴者的治疗)，大只500开户1970就可以在8小时内测试2个样品。对于一个买家，需要非常快的结果，这是游戏改变!对于一个实验室来说，理解它并不难，只要他们知道“它是基于EN 149，过滤材料的渗透，这里有100个单词是关于这次测试的不同之处”。 调整现有的实验室测试以节省时间 在冠状病毒引发的极端环境下(我们将在很长一段时间内记住2020年的PPE热潮!)，对于大多数测试实验室来说，这似乎是一项繁重的工作，尽管……非常令人沮丧。 选择3:创造一些全新的东西 如果您每年代表数千个测试，您将发现许多实验室需要您的业务，并且他们可以帮助您定义和记录您自己的实验室测试标准! 例如，几年前，我们的一个客户让我们联系天祥集团，要求他们根据玛莎/伍尔沃斯南非标准测试一些服装样品。 (这一要求被拒绝了，因为这不是一份公开的文件，只有这两家公司及其供应商可以提出这样的要求。) 这是大公司的奢侈。但中型公司通常也可以这样做，特别是如果他们与一个相对较小的测试公司合作，或者为少数几个以客户为导向的实验室工作。 甚至可能涉及制作自定义短信设备——例如,如果你是沮丧,口罩的泄漏试验是由亚洲人在实验室里,你会设计一个更精确的“呼吸“假鼻子形状一样的人使用的国家。

【主管Q:64555253】大只500平台注册地址最近，美国公司争相将制造业迁回中国并离开中国的故事很常见，数据似乎也支持了这种迁回或迁址的趋势。然而，我怀疑最初出于错误原因搬到中国的美国公司，主要是现在正在回流美国的公司。 事实果真如此吗?让我们探索这个…… 哪些制造业应该从中国转移到北美，哪些应该留在北美? 下面是一些应该在可能的情况下重新支撑的产品示例。我相信处于这些位置的公司是出于错误的原因而向海外转移的…… 任何生命周期较短的产品，4周的乘船旅行都没有意义。通常，小而贵重的物品(如iPhone)可以很容易地空运，而笨重的物品(如冰箱、花园家具等)则不能。 当总成本,使产品在美国是10美元,在中国,它是8.5美元,中国生产的所有额外费用往往使外包无趣:质量风险和误解,需要更高的营运资金,由高管频繁旅行,速度和更复杂的供应链,失去控制,等等,更不用说中国的成本快速增长的趋势。对于生命周期短、质量要求高的产品更是如此。我曾写过一些公司寻求将制造业回流到美国。 当美国公司有理由保留在中国的生产时 尽管目前的趋势是这样，但在某些情况下，即使在今天，美国公司在中国进行一些生产也是完全合理的。以下是一些适合中国的产品类型的例子: 需要劳动密集型生产流程的产品(如夹克、胸罩等复杂服装，大只500开户1970或由于产品生命周期过短或产量不高而无法实现自动化的复杂电子装配)。 有些产品可以用高度自动化的流程大批量生产，但是低数量和高混合的订单需要用高度手工的流程。这样的情况出现在许多垂直行业:电子产品是手工焊接的，因为每年的订单数量不是数百万，建筑部件是手工焊接的，等等。 可接受质量不一致的产品(例如廉价鞋、赠品玩具、部分促销品等)。 一些产品销往北美、澳大利亚，在中国也越来越多。把它们进口到中国有时是漫长和繁重的，因此，在中国建立一些生产，然后如果一切顺利的话，将所有的生产转移到中国，可能是有意义的。 制造业外包造成的PPE“黑洞” 一个及时的例子就是口罩，它是一种不应该外销的产品。它们具有高质量标准，可能以一种不可预见的方式迫切需要(例如现在抗击COVID-19)。我甚至没有提到不控制这些关键物资生产的国内安全方面。 正如这份报告所示，在与中国这个主要出口国打交道时，大只500平台注册贸易限制和贸易距离并没有帮助解决PPE供应链中的瓶颈，部分原因是过度的全球需求。 如果个人防护装备供应链从中国转移，其中一些问题就会得到缓解，西方国家抗击冠状病毒或其他传染病的斗争也会变得更容易。生产全自动口罩的设备相对来说并不昂贵(我写这篇文章的时候，在中国生产N95口罩的生产线大约需要15万美元)，那么为什么要在海外生产呢? 美国政府似乎注意到了这一问题，将《大流行生产法》列入议程。国会女议员洛丽·特拉汉说: “我认为，直接投资于制造业，扩大PPE和医疗技术的生产，同时投资于制造业就业岗位，这将给我们自己带来巨大好处。”所以对我们来说，这是一个机会，我们要确保为未来的大流行病做好准备。这将是一个难以置信的就业机会来源，可以把它带回美国，帮助刺激经济。”