【主管Q:64555253】大只500网址开户缺乏经验的进口商往往会将出现的所有质量和安全问题归咎于供应商。 然而，在买方与OEM或合同制造商合作的情况下，当出现问题时，他们分担部分(通常是全部)责任。 很可能是制造或设计缺陷造成的。 什么是设计缺陷? 让我们举几个极端的例子: 你设计了一辆电动自行车，它有一个强大的引擎，可以达到每小时80英里。有些人在路上被撞死了。 你设计了一个文件柜，当完全加载时，很容易翻倒。有些人会被压垮。 假设你和最好的制造商合作来生产这些新产品。他们尊重你的所有要求。上面提到的问题出现了。你能反对他们吗? 当然不是。这个问题来自于你的设计和/或你没有提醒用户。 注意:即使这些制造商有责任保险，他们的政策可能不会帮助你摆脱即将对你提起的指控。停止销售，收回所有你能收回的单位，和一个好律师合作… 什么是制造缺陷? 让我们再举两个例子: 在电动自行车上，尽管买家详细说明了如何焊接，但焊接得很差。自行车的结构强度受到影响。制造缺陷，如焊接不良 在文件柜上，买家测试并批准了一个带有特定类型油漆的样品(因此，文件柜可以在户外环境下使用)。然而，在生产过程中，使用的是另一种类型的油漆，这种油漆脱落得很快。 这也很简单。这是制造商的错。规格没有得到尊重。 如果买家没有指定焊接自行车的方式，大只500平台怎么注册也没有批准任何“黄金样品”，会怎样?基于该行业中普遍接受的要求，我希望它可以被认定为制造缺陷。 传统的关于设计和制造缺陷的经验法则是非常无用的 我搜索了关于设计缺陷和制造缺陷的信息，得到的大多数文章都是美国律师写的。针对缺陷产品，起诉品牌或经销商的方法会因问题的来源而有所不同。 我发现他们的经验法则过于简单化，甚至到了完全误导人的地步。 示例1(源) 制造缺陷是由于在产品装配过程中出现的一些错误而造成的，这些错误并不是产品的一部分。 “一些错误”?是的，但不只是这样!我还包括故意降低产品价格…… “在大会”?是的，但不只是这样!在表面处理等过程中，组件的制造过程是怎样的呢? 例2(源) 根据产品计划生产的每一件产品都有设计缺陷。另一方面，制造缺陷是计划外的缺陷。你通常只会在根据特定计划生产的一组产品中发现一小部分的制造缺陷。 错了,错了。每一种都可以在少量数量上找到，也可以在100%数量上找到。 这些消费者安全律师完全没有头绪。让我们看看特殊情况。 设计缺陷可能不会在每一批中都表现出来 一些买家(显然还有一些律师)认为，设计缺陷总会出现。在每一批。在每个工厂，相同的产品在不同的工厂生产。 这实际上是错误的。如果问题是随机出现的，并且一切都在规范范围内，那就是设计缺陷的明显标志! 让我们看看塑料注射成型的过程窗口(在这里详细解释)。这个“窗口”是二维的，因为它同时显示了温度和压力: 注塑成型工艺窗口 如果设计要求在工艺窗口的边缘进行制造，结果可能好坏参半。在这种情况下，即使是最好的制造商，也不可能设置所有必要的控制以避免掉到窗外。 当涉及到维度值时，这很容易理解。假设4个部件组合在一起来固定正在组装的汽车的挡风玻璃。所有4个部件都在规格范围内，但在上限上。挡风玻璃在规格范围内，但在下限。它可能根本就装不下(挡风玻璃甚至可能会掉下来!) 设计缺陷往往在开始使用3个月以上才出现 大多数生产缺陷导致用户在前3个月内发现和退货。在某些部件和产品上观察到著名的“浴缸曲线”，这是“婴儿死亡率”时期 如果一些产品在开始使用后的6个月和12个月一直失效，而它们本应至少可以使用24个月，这通常是设计缺陷。这里有几个例子: 一种变速器由于负荷过重而磨损过快。 当汽车开始在排气管上使用塑料时，要求耐高温的塑料类型并没有明确说明，有时塑料会破裂或熔化。一旦人们了解到塑料化学是一个基本元素，他们指定并测试它，这消除了大多数问题。 减少设计缺陷的有效方法 使设计更加健壮，这样它就可以处理组件和过程变量中的更多变化。 最好的制造商，作为他们新产品引进过程的一部分，设计实验和模型的变化的影响。在某些情况下，计算机模拟相对容易。其目的是将规范放在流程窗口的中心，这种方式允许更大的变化。最小化设计缺陷的方法 在压力下进行可靠性测试(在生产前停止和/或生产过程中发生HASS)，设计FMEA分析也可以帮助发现特定设计的弱点。然后，解决这些弱点。 同时，减少变化。把过程控制放在适当的位置。使用出入量规，大只500代理开户防误装置，培训生产和QC人员等。 然后，制造的责任就变成了根据设定的公差实现所需的工艺能力。 那么在共同开发的情况下呢? 许多新产品是由买方和制造商共同投入开发的。有人可能会问，“供应商不也要对设计缺陷负责吗?” 简而言之，这取决于双方签署的开发与制造协议。但是，在默认情况下，我会说这是买方的责任，因为买方通常更了解使用条件等，也因为他们签署了设计和公差。 * * * 你们的产品怎么样? 您是否遇到过缺陷方面的问题，如果是，您是如何克服它们的?

  【主管Q:64555253】大只500网址开户如果你的公司在美国市场销售产品，在不幸的事件中，这些产品中的一些造成了消费者的伤害，你可能会被迫支付的损害赔偿没有上限。召回的成本和/或损失金额可能会直接导致你的公司破产。 如果你从中国供应商那里购买产品，而他们只有在中国的资产，你可能无法收回成本。 为了降低这一风险，许多进口商考虑购买责任保险。这个想法是为了支付这些费用和损害。然而，事情没那么简单…… 谁可以投保这种责任保险? 进口商品并将其投放市场的公司可以做到这一点。 另一种方法是与已经拥有这种责任保险的供应商合作。 找到愿意签发这种保单的保险代理人容易吗? 据我所知，随着时间的推移，它变得越来越难，越来越贵。据中国法律博客报道，在中国几乎不可能买到这种保险。 想想。在美国，被起诉的可能性，以及预期的损害金额，在过去20年里趋于增加。这在其他许多国家可能也是真的。此外，处理责任索赔可能比事故索赔相对更复杂，这意味着许多保险公司都置身于这个市场之外。 找到一家以自己的名义承担所有这些风险的制造商容易吗? 如果你大量购买，并且不介意支付额外费用，你可能可以找到一个。它将承担这样的风险:当产品出问题时，制造商承担风险 寻找一个合同制造商，有责任保险由一个信誉良好的机构和一个非常高的索赔限额 仔细检查他们的保单是否适用于您的订单，大只500平台怎么注册包括您希望覆盖的所有情况，以及期限是否合理(如果您在美国，可能超过10年) 让他们修改保险单，让你们公司也上保险吗 严格记录生产过程和整个供应链的可追溯性 建立你自己的程序，以备召回之需——你仍然需要做好准备，(1)反应迅速，与相关方进行适当沟通，(2)尽量减少经济负担，(3)收集所有数据，以便成功索赔。 什么类型的供应商更有可能被涵盖? 显然,大型制造商。 这对许多进口商来说是一个问题。正如我几年前所写的，您需要决定您想要处理的“级别”工厂，因为每个工厂都有其缺点。 中国制造商的4个层次 如果你去阿里巴巴，并设法避开贸易公司，我猜他们会发现以下故障: 1级的35%(很多公司太小，没有任何市场和销售人员，所以没有上市) 2级的60% 3级的5%(按比例来说，大型工厂并不多) 4级的0%(这类人很少，他们通常不会利用阿里巴巴寻找客户……把他们当成独角兽) 如果你的成交量不是很高，如果你看重速度、灵活性和相对较低的价格，那么你就不能选择3级和4级。然而，1级和2级实际上从未购买过责任保险。 如果你和一个不以你的生意为动力的制造商合作，你将会有很多麻烦，大只500代理开户你的生意将会受损。这是错误的第一步。 这种保险能防止你遭受各种损失吗? 绝对不会。 如果你得到了一整批有缺陷的产品，不能使用/销售，你的基本质量保证程序失败了。你可能损失了很多钱，甚至可能失去了几个客户，但这种类型的保险帮不了你。 如果出现了严重的问题，并且产品设计——按照你们公司的指示——在这些问题上也有责任，这是一样的。没有帮助。而且，正如我在“为什么设计缺陷是许多质量/安全问题背后的原因”一文中详细解释的那样，设计缺陷比人们想象的要普遍得多。 – – – – – – 我希望本文能帮助阐明这个复杂的主题。我希望能有一些读者分享他们的经历。请留言告诉我。

  【主管Q:64555253】大只500网址开户一位读者写信给我，问了以下关于属性抽样计划的问题: 当使用AQL表时，“可信水平”是什么? 我们如何确定什么是置信度，是否有可以使用的公式? 这是个合理的问题。在处理统计数据时，人们经常会提到置信区间。例如，“90%的情况下，值在34.5到66.0之间”。 理论上，我认为可以对AQL表中的值进行同样的处理。有一个公式(但我不知道谁会想玩一个超几何分布-那是非常复杂的数学)。 然而，发展MIL STD 105(后来成为ISO 2859-1、ASQ-ANSI Z1.4等)的统计学家们从另一个角度来看待它，大只500平台怎么注册并建议我们从不同的角度来看待它。 ISO 2859-1标准提供了许多操作特性曲线——该分布的可视化表示。 这些曲线(和基本的公式)是基于一定的风险水平。 我在下面的视频中做了解释: 标准本身也有解释。有一些表格显示了消费者和生产者在不同情况下的风险。 让我们来看看买方的风险: 举例来说，大只500代理开户假设消费者希望每批产品的风险质量为5%的不合格产品，而相关的接受概率为10%或更少。如果为批次的检验指定了1%的不合格品的AQL，表6-A表明，最小样本量应以样本量代码L表示。 买方承担正常检验表的质量风险 实际上，我从没见过任何人看这些表格。但这是买方的风险。如果风险是5%，置信水平是95% – – – – – – 我希望大家都明白了。欢迎评论和提问!

  【主管Q:64555253】大只500网址开户许多寻求在中国制造产品的买家倾向于假设从中国供应商那里购买，而这种假设在中国很少成立，这可能相当危险。 当我开始在中国工厂工作的时候，我看到的一切让我大吃一惊。外国买家根本无法想象有时幕后发生的事情。我会说，中国是一片一切皆有可能的土地…从最坏的到最好的。 我在下面列出了21个常见的假设和我的评论。 关于供应商公司性质的假设 1. “他们制造我们的产品”意味着他们完全控制生产操作。他们,真的吗?你查过工厂的营业执照，厂主的名字等等吗?一家贸易公司经常装扮成制造商，但他们可能只是真正工厂的第47号客户。 “我们特别确定这是一家工厂，以获得最好的价格”意味着买家将从直接制造商得到最低的价格。事实上，情况并不总是如此，特别是对于现成的产品。 2. “They are moving their factory”意味着将会是同样的人，同样的公司，等等，这只是搬迁而已。真的吗?或者你的供应商正在转向其他来源?这种转变真的会顺利吗? 3.“他们是制造商，制造我们的产品不应该受到法律的限制”意味着他们的业务范围实际上包括制造你们的产品。但这并不总是正确的，因为中国的范围往往很窄。丹·哈里斯在上周的《海外产品制造》一书中提到了这一点以及了解制造商实际上就是你的制造商的重要性: 如果我们的客户向一家公司泄露机密，希望这家公司最终为自己制造飞机部件，而我们快速的调查发现，这家公司除了袜子以外，没有任何生产许可，那么我们马上就知道有问题了。 十年前，这些快速搜索发现问题的概率略高于10%。如今，这个数字可能徘徊在5%左右，但我感觉到，随着全球贸易的动荡，这个数字还在上升。百分之五不算多，除非这关系到你几百万美元的生意。 关于供应商审查过程的假设 4. “他们已经和这么大的公司合作了”意味着风险非常小。这进一步假设他们对你和那些大公司一样感兴趣，他们会像对待那些大公司一样对待你，而且他们真的会一直和那些大公司保持良好的关系。 5. “我们在他们的陈列室里看到了XYZ品牌的样品”意味着我们知道他们是XYZ的供应商，他们必须对产品及其相关流程、材料和安全标准了如指掌。除非他们是从亚马逊或老佛爷百货买的产品… 6. “我们知道它们是合法的，大只500平台怎么注册所以没有必要去验证它们”这句话也很经典。(它是由领英ChinaCheckup的马特·斯莱特(Matt Slater)建议的。)一些B2B目录可能会证实一家公司确实存在……但这是否意味着他们一直在合法经营它?这是否意味着他们的行为会合乎道德?这是否意味着他们真的生产你在他们网站上看到的产品? 7. “我们找到了一个很棒的代理商，他给我们介绍了一些不错的工厂”意味着这很棒——你已经把中国搞明白了!你知道它是如何工作的，一个内部人士打开了正确的大门!或者只是把你和她的朋友、堂兄弟、或者一个她不认识的、不合格的供应商配对(很常见)。哦，还有小心隐藏的回扣。 8. “他们是阿里巴巴的金牌供应商”意味着我们不会有问题。很抱歉告诉你一个坏消息，但阿里巴巴黄金供应商的地位并不意味着什么。我们对“金牌供应商”生产的批次进行了多次QC检验，很多都不合格…… 关于商务谈判的假设 9. “他们说‘这是我们公司的政策’”意味着他们不能接受这个请求。直到他们对你的项目有足够的动力，或者他们害怕你会离开饭桌!中国有讨价还价的文化，他们希望你也这么做。 10. “他们说‘这些付款条件是非常标准的’”意味着我们需要这样做。和上面的评论一样。记住，一切皆有可能。付款条件。对于国际贸易术语解释通则(或选择不遵循它们)。等等，等等。 11. “他们是专业制造商，他们说这就是真正的成本”意味着他们有胜任的采购工程师，胜任的制造人员，他们已经为你做了仔细的研究和计算，他们不会增加高利润率。 关于新产品开发的假设 12. “他们签署了我们的保密协议”意味着他们将尊重我们的知识产权。但你确定你的保密协议在中国可以执行吗?(找一个了解中国的商业律师谈谈。)在尊重你的IP时，他们是否遵循了一些基本的预防措施(没有个人电子邮件地址，机密信息只在需要知道的情况下披露，等等)? 在这篇文章中阅读更多关于可能的法律保护途径:如何在中国创建一个有效的制造合同来保护你的知识产权 13. “他们在为我们制造工具”意味着他们自己的员工在内部制造工具，这是我们的，意味着我们可以随时取回它。这些都写下来了吗? 14. “他们说我们的原型很好，他们完全理解”意味着生产可以很快开始。这是许多发明家在意识到自己错过了圣诞季、产品推迟了6个多月之前的想法。 关于中国供应商质量体系的假设 15. “They show me the QC points in their process”意味着他们将检测并停止所有不合格的材料。这是一个非常复杂的假设。下面是一些子假设: 操作人员、线长和检验员了解你们的质量标准 我们会按承诺为你检查(你能拿到他们的报告吗?) 检验将在正确的抽样(可能是100%)上进行，大只500代理开户并有正确的验收限制 返工会做得很好，返工的单位会用同样的方法重新测试 16. “他们有iso9001认证”意味着他们的质量必须很好。(这是马特的另一个建议。)他们的质量管理体系实施得好吗?您的产品是否包括在认证范围内?他们是专门生产和你们一样的产品，有同样的质量标准吗?你有没有看过他们的kpi，它是否预示着良好的质量? 17. “我解释说，如果质量好，订单数量会高得多，我们会得到很多五星评级，因为亚马逊就是这么运作的;“他们明白”意味着他们有动力去做好工作。不幸的是，这并不总是能转化为一份好工作。 关于产品合规的假设 18. “他们已经与我们国家的公司合作”意味着他们完全了解合规要求。除非他们的其他客户通常直接管理，而制造商只是按照订单…… 19. “他们有一个内部测试实验室”意味着我们可以证明他们的产品是合规的。(这也是马特的建议。)他们有所有的测试设备吗，包括(通常很贵的)化学分析机?他们知道你们国家的销售标准吗? 假设他们有能力解决技术问题 20.“你所要求的是不可能的”意味着这真的是不可能的，因为他们是材料和工艺专家。从我的经验来看，这通常不是真的。中国供应商经常说，当他们没有经验(也不愿意学习)替代方法时，有些事情是不可能的。我听到过许多笼统的概括，比如“硅树脂不能涂”，“镀锌金属不能涂”等等。谷歌搜索往往可以证明相反的… 21. “有40%的废料和大量的返工”意味着它真的很难制造，如果他们提高价格是正常的。同样，在大多数情况下，在一家工厂不成熟的过程在另一家工厂是非常成熟的过程(缺陷低于百万分之一)。这通常是工程技能低下的标志。 – – – – – – 你觉得怎么样?关于从中国供应商那里购买，你还想到了什么?请在评论中分享它们，或提出任何问题。

  【主管Q:64555253】大只500网址开户进口商主要担心的一个问题是，当他们收到来自中国的一批产品时，会发现这些产品不符合标准。但是如何降低从供应商那里接收的风险呢? 用你所需要的零件代替便宜的零件……一个常见的策略 不幸的是，替代廉价零部件是中国制造商最喜欢的策略之一。这是最快的省钱方法。谁知道呢，这个顾客可能不会注意到，对吧? 控制这一点并不容易，正如我之前在《你们中国工厂的电池是三星、LG还是松下制造的?》中所写的那样。在某些情况下，这些标记与“实物”完全相同，测试不足以消除所有风险。 最后，唯一真正的解决方案是严格控制供应链。可以这样来说明: 购买组件的风险图表 在《电子产品合规实践》(一篇很有深度的文章)中，我的合作伙伴法比恩(Fabien)这样回答了一个问题:“你如何确保交流适配器和锂电池等组件是合规的?” 简而言之，了解你的供应链。 如前所述，您作为买家有责任验证您销售的产品是否安全使用。也就是说，您可以采取一些步骤来减少购买不符合或将不符合合规测试的产品的风险。 直接从OEM制造商那里购买最安全的方式，大只500代理开户OEM制造商将能够对其产品进行测试和认证，特别是如果OEM是一个知名品牌，如TDK(电源)或三星(Samsung)电池。 供应链中离OEM越远，风险就越大。 如果你让你的制造商从本地供应商那里购买，你需要确保他们符合最严格的规定。例如，锂电池至少要符合UN38.3标准，建议使用IEC62133，最好符合美国标准UL1642和UL2054。 另一个例子:对于交流适配器，最好关注UL和FCC批准的产品，避免更便宜的选择(风险是在插电时产生火花，缺乏短路保护，等等)。 记住获取BoM上所有关键项目的产品技术数据表 另外一个确保你的组件或产品是符合要求的技巧是获得BoM上所有项目的产品技术数据表。通过这种方式，您可以检查特定的细节，包括通过监管测试获得的任何认证。 如果你的供应商没有给你提供这些信息，从长远来看，大只500平台怎么注册你最好和其他提供这些信息的供应商合作。 但是，如果定制组件是按照您的规范制造的，那么您就有责任知道如何测试它。(在最终产品层面也是如此——确保定制产品经过测试，即使用于组装它的所有组件本身都是兼容的。) * * * * 在这个话题上有什么经验可以分享吗?你只是信任你的供应商吗?你是否试着只在大型装配设备上工作?你们进行随机测试吗?

  【主管Q:64555253】大只500网址开户我在想中国供应商给进口商造成的最常见的问题，尤其是那些开发自己产品的进口商。 我注意到一些有趣的事情。其中大多数都与信息管理方式有关。 一幅思维导图，显示了中国供应商因信息处理不当而造成的问题 我画了这个思维导图来展示它是如何经常发生的:中国供应商造成思维导图的常见问题 一些重要的笔记: 还有其他来自其他根本原因的严重问题(没有正确的质量管理概念，不知道需要生产前的准备工作，等等)。这些问题往往是双方的问题，而不仅仅是买方的问题。 一些中国制造商在理解、执行和总体行为方面都是一流的。我在这里画的适用于90%的本地供应商。 进口商需要注意的28个问题 以下是我列出的28个问题的分类: #供应商不尊重你的设计、蓝图的机密性…尽管签署了保密协议 1. 他们把文件/样品寄给他们的许多供应商(他们通常不签署保密协议)以获得报价 2. 他们的员工可能没有签署保密政策 3.他们经常允许员工使用私人邮箱 4. 不清楚谁是内部销售人员，谁是外部代理 5. 他们有时会被黑客攻击(“新银行账户诈骗”)，因为糟糕的IT安全 6. 他们有时利用不同的公司为同一客户服务 #供应商不会花时间去完全理解客户的需求 7. 如果你是一个小客户，不要期望得到管理层的关注 8. 他们很少有强大的质量部门。高质量的员工被视为成本最小化。了解你的需求是销售人员的工作，但他们通常没有受过培训。 9. 他们因为批量生产而得到报酬，所以他们希望尽快达到那个阶段 #产品开发:工程文件未与买方共享 10. 供应商认为产品的知识产权是他们的，即使你提供了设计并且你支付了一些开发工作 11. 与另一个制造商重新开始开发肯定会花费很长时间，因为您需要从头开始 12. 在某些情况下，“主要供应商”将一些工程分包出去，大只500平台怎么注册也不能看到文件(例如源代码、PCBA原理图、CAD文件……) 产品的真实状态不可见 13. 未经授权的分包很常见，增加了无法控制的风险 14. 与买家分享的信息都是经过精心处理的，不能完全信任——现场访问通常是必要的，以了解发生了什么 15. 延误往往是在最后一刻宣布的 供应商试图猜测客户能负担得起的价格，以便收取尽可能多的费用 16. 他们搜索产品的零售价格 17. 他们考察客户的预期用途、国家、客户入住的酒店…… 18. 他们试图猜测分销渠道 没有关于质量的主动沟通 19. 没有与客户分享QC报告;无论如何，已知的问题经常被发送出去 20.在没有客户批准的情况下改变生产过程 21. 对过去的问题缺乏后续行动;真正有效的纠正措施很少 不清楚组件从哪里来，它们的成本是多少等等。 22. 在寻找最佳交易的过程中，组件的来源经常被调换(对客户来说，这意味着额外的变化和质量惊喜) 23. “主要供应商”不希望客户能够决定其成本，大只500代理开户所以他们可以玩定价游戏 24. 没有正式的零部件制造商资质意味着供应链中存在更高的风险(质量、社会、环境) 25. “主要供应商”通过不透露其来源来控制供应链 缺乏有关所用材料的技术信息 26. 供应商往往不知道重要的技术或安全考虑。 27. 供应商希望提供尽可能少的信息，以保持他们转向更便宜的来源的能力，并防止客户知道要检测什么 28. 供应商通常从当地经销商那里购买(高风险，缺乏技术知识)，而不是直接从大型(安全)制造商那里购买 * * * 你有没有遇到过中国供应商造成的这些问题?它们是如何影响你的业务的?你又是如何克服它们的? 对于我可能漏掉的，你有什么补充的吗? 请留下评论或问题，让我知道!

【主管Q:64555253】大只500代理注册当一个新产品被开发出来时，有两套文件是非常重要的:技术方面的设计交付物(组件图纸，PCB原理图…)和供应链方面的材料清单(BOM)。让我们看看BOM及其重要性: BOM是什么? 本质上，你的材料清单是组成整个产品(包括其包装)的组件/零件、材料和配件的清单。它将帮助保持新产品制造项目在每一个阶段都处于正轨，并将随着新产品开发的进展而发展。 材料清单的内容 BOM通常包括以下产品或其包装的每个组件: 零件编号，描述，部件，临界度 单价，模具价格，样品价格 付款条件，交货条件，交货期，最小起订量 供应商的联系信息 供应商批准状态 规格和/或图纸状态 质量标准状态(认可样品，检查清单…) 跟进行动 BOM是什么样子的? BOM一开始可能是一个电子表格，但是后来制造商经常将其输入到ERP系统中。(关于零件的信息是一些最基本、最重要的信息，在这一点上的任何错误都可能造成昂贵的后果。) 在这里可以看到一个材料清单的好例子，大只500开户我复制下面的图像: 材料清单的例子 (这只是其中的几栏—通常在这个文档中有更多的信息。) 我还创建了这个快速BOM走过的视频，我演示和解释一些关键部分，你可能通常看到: 注意:没有唯一的最佳模板。不同的公司需要一组不同的栏目，这取决于它们的活动和内部流程的特殊性。 BOM是如何随时间而进化的?何时进化? 每个BOM都是一个基本的组件列表，包含相应的价格、moq、交货期和供应商。这就是“初始BOM”，或者“概念BOM”。这样做的目的是对总的价格和交货期有一个大致的了解，并掌握产品的复杂性。 然后它变得更加完整，有了一些设计和开发过程的可交付成果。“设计BOM”和“开发BOM”列出了大量收集并确认为详细设计工作的信息，并将原型赋予生命。一旦一个完整的工作相似和外观相似的原型被批准，BOM应该能够可靠地告诉组件的总价格。 然后，工艺工程师为大规模生产做准备，它就变成了“初始制造BOM”和“制造BOM”。随着工程变更请求的出现，以及未能交付特定性能水平的供应商被替换，It会不断发展。 保密 材料清单是一个非常机密的文件! 大多数中国制造商不希望他们的客户看到他们从谁那里购买零部件，大只500代理他们赚了多少利润，等等(我之前写过为什么你必须知道“中国制造”产品的BOM(材料清单)) 由于显而易见的原因，几乎没有一家公司希望它的竞争对手知道谁参与了他们的产品生产。(供应链有明显的透明化趋势，但仍只有少数进口商如此。) 如何从我的供应商那里得到BOM ? 与您合作的供应商类型将影响您获得BOM访问权的可能性。如果你想要得到它，你最好和合同制造商合作。 ODM不太可能提供这些信息，您最好也不要使用OEM，因为这些类型的供应商通常不会发布这些信息。 在这篇文章中，我们将更好地了解如何在供应商之间做出选择:OEM, ODM，合同制造商:明智地选择你的中国供应商 结论 如果你不知道你的关键产品的bom中有什么，这是一个需要关注的领域，因为你将不能像你所要求的那样对你的供应链有足够的控制，从而导致更大的价格、质量或交货时间问题的风险。 如果您是一个进口商，您能访问BOM吗?你觉得有用吗?请留下评论让我知道。

【主管Q:64555253】大只500代理注册如今，似乎每个人都在追随“PPE”的潮流。 在中国，成百上千的制造商抓住了这个机会。他们中的许多人在医疗领域或任何监管行业都没有任何经验。 在世界各地，买家正在寻找个人防护装备(PPE)和相关的医疗产品。同样，他们中的少数人完全理解他们所从事的工作的含义。 结果呢? 很多产品在没有必要的证据的情况下发运，很多产品被封锁不能出口到中国，或者很多进口产品被发现不合格直接扔进垃圾桶，可能会有更多的人被感染!! 我们已经对客户提出的关于需求的许多问题和请求做出了回应，并且我们决定是时候以一种易于使用的方式对其进行文档化了。首先是口罩——这是一种高需求和高风险的物品。 进口口罩到美国 我们为进口口罩到美国准备了一套一般指南。希望这有助于回答您可能遇到的大多数问题。我们包含了许多到源文档的链接，因此您可以更深入地讨论这个主题。 根据美国食品药品监督管理局最近发布的《新冠病毒疫情期间口罩和呼吸防护口罩的执行政策》，我们还将努力澄清什么是“正常政策”，什么是“临时豁免政策”。 临时免税 简而言之，有关进口美国的口罩及呼吸防护口罩的一般规例已暂停执行: FDA将不反对在冠状病毒大流行期间进口、分发和使用外科口罩和呼吸器，大只500开户但不遵守以下监管要求，即口罩在公共卫生紧急情况下不会造成不适当的风险: 根据FD&C法案第510(k)节和21 CFR 807.81提前提交上市前通知， 《21 CFR 807》的注册和上市规定， 《21 CFR 820》质量体系法规要求 CFR第21部分806中的报告或更正和删除， 21 CFR第830部分和21 CFR 801.20中唯一的设备识别要求。 关于医用呼吸器，FDA在这里提供了一个有用的页面，介绍了非niosh认证的呼吸器EUA(例外使用授权)，显示了国外的呼吸器，如中国的KN95认证呼吸器，如果符合当地标准，可以暂时进口。 美国食品药品监督管理局: 其他国家根据标准批准呼吸器。使用与NIOSH使用的方法类似的方法对这些设备进行评估，鉴于COVID-19大流行造成的ffr短缺，预计这些设备仍将为卫生保健人员提供充分的保护。在这种情况下，FDA认为，在COVID-19大流行造成的短缺期间，这些设备可以作为个人呼吸保护的合适替代品。” 用于向欧洲联盟进口个人防护装备和相关医疗设备 我们还在整理欧盟要求的所有数据。这不是一项容易的任务，即使对那些习惯了监管标准的人来说也是如此。 我们已经可以分享一个非常有用的流程图，我们的分析师已经准备了最基本的事情，请记住: 什么是“医疗设备” 什么是“个人防护装备” 以及这意味着什么。 用于出口个人防护用品及相关医疗器械出境 自4月1日起，中国海关对每批运送的医用口罩、防护服、红外温度计等进行检查，并毫不犹豫地封堵一批。你可以在这里阅读中国政府的“关于有序出口医疗用品的命令”。 中国法律博客将其翻译如下: 对所列产品，出口经营者必须满足两个条件。首先，该产品或设备必须在中国注册，并取得《中华人民共和国医疗器械产品注册证书》。出口商必须提供产品/装置的登记号码，作为出口的一项要求。 他们希望产品被贴上正确的标签，并提供合规证明——不仅是针对进口国的标准和法规，也是针对中国自己的标准和法规。 这是一个移动的目标! 今天早上，事情发生了变化，当我写下这段话时: 中国海关不接受KN95为民用级的申报。他们都要被宣布为医学级别。N95 FFP2和FFP3 (FDA医疗标准)和三层口罩也是如此。 中国海关在授权发货前必须到工厂进行检查，所有的医疗器械(不仅仅是口罩)。他们可能会在工厂的内部实验室进行实验室测试。 这肯定会减少出口工厂的数量。 这个决定可能在任何时候被推翻。但这能让你了解其中的风险。买家被要求预付货款，所以他们可能会被一些付了款却无法离开中国的产品所困……就像我之前写的，如今购买口罩本身就是有风险的。 一旦所有这些都清楚了… 所有这些考虑都是验证证书、实验室检测报告、注册和其他由制造商提供的证明产品可以安全进口的文件的基础。 只有当一切都清楚的时候，才有人能够很好地核实这些文件并给出一个明智的答案。 下面是我们团队默认检查的一些点，大只500代理让你了解工作的性质: 这个文件是什么? 什么时候发行的? 测试是什么时候完成的? 它包括什么? 它提到了什么标准? 它是什么类型的标准? 这是医学标准吗? 是什么组织发布的?(名字) 是什么组织发布的?(地址) 是什么类型的组织? 他们的认可机构是什么? 该机构是否有资格对这些产品进行此类测试? 如果是证书:我们是否也有相应的实验室检测结果? 测试结果中有什么不正常或不正常的地方吗? 我们是否可以和签发机构核实此文件的合法性?

【主管Q:64555253】大只500代理注册现在需要紧急采购和进口个人防护装备。我知道。 制造商被来自买家的请求超载了，他们不能(不会)花很多时间来响应请求。我知道! 我采访过的几乎所有进口商都对制造商在其市场上销售个人防护装备和医疗装备的正式授权表示担忧。但很少有人想要深入到这一步。 然而，当你购买那些实际上是为了拯救生命的产品时，你是否应该抛弃所有正当的尽职调查呢?我不这么想。 你不能真正地测试产品，因此你需要了解质量体系和过程 如今，检测实验室的医疗部门正忙于利润丰厚的产品认证工作(针对那些刚刚进入PPE市场的公司)。他们对一次性的测试请求相对不感兴趣。 假设你买了口罩，你想根据现有标准(如EN 149或ASTM F2010-19)对这些口罩进行BFE(细菌过滤效率)测试。这需要好几个星期!! 然而，你可能需要在几天内接受订单并汇款。你们能做的就是寄样品测试，以便在发货后(几周内)知道结果。毕竟，在这一点上(如果发现它们无效或在有效性上高度不一致)，从用户那里撤除它们总比永远不使用要好。 如果在发货前无法检测产品，是否可以看供应商提供的证书和实验室检测报告? 如果你得到了证明文件不是假的，你会认为你已经做了尽职调查吗? 总比什么都没有强。这是最基本的要求，几天前我就写过了。 话虽如此，我认为任何有头脑的买家都不会对此感到满意!我发现自己一遍又一遍地重复，这些都是高度管制的产品，如果有缺陷，就会导致死亡! 那么，有经验的买家会怎么做呢? 他们在尽职调查中更加深入。他们知道要授予证书/批准的条件是什么(下面将详细介绍)，并要求提供相关信息。他们到工厂现场，查看工厂的总体质量体系、过程控制、基本卫生条件、生产能力等。 让我们以美国、加拿大和欧盟的口罩为例。 进口外科口罩及呼吸防护口罩到美国 要想获准进入美国市场，制造商必须保持适当的质量管理体系，包括符合GMPs。这些要求可以在网上查看。 而且，如果制造商希望其部分产品获得NIOSH批准，大只500开户他们必须提交质量计划和质量保证手册。 现在，制造商是否会向他们的客户建议“嘿，想看看我的QA手册吗?”事情不是这样的。买方必须索取这些文件并进行分析。 向欧盟进口个人防护装备(主要是呼吸器) 呼吸器n95 ppe 根据(欧盟)2016/425号规例和正在废除的理事会指令89/686/EEC，口罩属于III类物品，除其他外，它意味着: 制造商必须建立适当的质量管理体系(包括大量的监督活动)，由欧洲认可的机构进行审核。 制造商必须准备有关该产品、测试等的技术文件。 同样，这些都是公开的。如果你不要求这些文件，如果你不核实它们，如果你不派人去现场检查他们的实践领域，你就不是在试图编造你的观点。 不是所有给你CE证书的供应商都是平等的!!你需要知道哪些人做得更好，你需要尝试和那些人一起工作。 向欧盟进口医疗设备(通常为三层口罩) 三层外科口罩 根据指令93/42/EEC和法规(EU) 2017/745，即使是I类设备，制造商也必须实施适当的质量管理体系和技术文件夹，然后可以提供自我声明并获得CE证书。关于这个过程的解释可以在网上找到。 在这个过程中有较少的监督，这意味着有很高的可能性的文件从未在实践中使用，虚假的记录，等等。我简直不敢相信，在没有查看CE证书申请的基础文件(更不用说审核工厂了)的情况下，数以万计(很可能是数以百计)的组织已经订购了数百万个这样的口罩。 中国对自己的产品在西方的受欢迎程度感到不满 由于买家不做他们的工作(正如我在上面解释的)，由于许多没有经验和很少关心质量的工厂一直在疯狂出口，质量灾难只会爆发。这是不可避免的。 作为回应，在4月1日和上周五，中国决定收紧个人防护用品出口的规定。它造成了交货延迟，并减少了能够合法出口口罩、长袍、红外温度计等产品的公司数量。 很多西方人对此感到不满。例如，美国医务人员起诉中国在冠状病毒大流行期间“囤积”个人防护装备。 然而，抑制口罩生产企业数量的爆炸性增长，阻止那些不知道自己在做什么的企业，难道不是一件好事吗? 在进行这些更深入的核查时遇到困难 很多买家询问过我们的验厂服务，但后来发现供应商直截了当地拒绝我们来。大多数中国PPE制造商选择“容易的客户”。他们知道自己只有很短的时间来获取尽可能多的利润——他们并没有致力于建立一个长期的业务。 类似地，他们中的许多人出于同样的原因，拒绝任何他们认为是“非标准”的文档请求。 如果是这样的话，要么你的成交量不够高，要么你找错了公司。这些工厂中的一些确实接受现场审计，审查其技术文件夹，等等。不幸的是，数量还不够! 瓶颈不是最终制造，而是中间层材料的生产 哥伦比亚广播公司的这篇文章很好地描述了扩大用于口罩的过滤材料产量的困难。 一些业内人士说，这种材料的制造商被迫以前所未有的水平生产，给依赖复杂机械和部分是技术和“艺术形式”的专业培训的行业带来了压力。 这是一个关键问题。 我们的一位美国客户，多年来一直从中国购买口罩和其他ppe，他和我分享了以下评论: 当美国新闻报道汽车制造商和其他公司将开始生产口罩时，我对其效益非常怀疑，因为，除非他们自己生产原材料，否则他们所做的一切只是从现有制造商那里抢走产能。他们还需要购买或制造制作面具的所有专门机器。 如果一个新制造商从制造公司那里购买机器，同样，这只是从已经建立的、有资质的、有经验的现有制造商那里拿走产能。 哥伦比亚广播公司的文章没有提到，人们带着装满现金的大包小包走进原材料工厂，想要得到尽可能多的东西。下星期，我们一盒口罩的原材料价格将上涨8美元以上。是每箱，不是每箱。价格已经比平时高了好几倍，单是价格的上涨就超过了平时面具最终成本的两倍。 那么，中国真的在囤积房屋吗? 使呼吸器有效保护使用者的基础材料的生产受到严重限制。中国可能会再增加1000条生产线来生产口罩，这只会增加供应链的紧张程度，并加大购买不符合标准的过滤材料的诱惑。(毫无疑问，这种情况现在确实正在发生。)最终，市场上会出现更多的劣质产品。 不是更好吗,如果公司在2019年已经使这些pp在良好的条件下(在干净的房间里,在一个坚实的质量管理体系,与那些知道里面的过程和留意的主要失效模式,等等)可以获得所有他们需要的基础材料,因为他们规模生产了?那样会安全得多。 而且，如果中国不购买中石化生产的所有原料，大只500代理其他国家的工厂购买这些原料并生产成品又有什么问题呢?这正是美国和欧洲许多人现在希望看到的——减少对中国的依赖。 结论 我的结论?买家需要更有眼光，因为他们让噩梦成真了。中国的监管可能实际上是在朝着正确的方向前进。 如果北京的下一步行动是关闭1000家医疗器械工厂，我知道许多西方人士会将其视为一种侵略行为。但是让我们停下来想一想。情况可能比看上去更复杂。明白了吗? 你是否正在努力从中国进口个人防护装备和其他医疗用品?你的经历是什么?请分享你的意见和问题或联系我。

【主管Q:64555253】大只500代理注册在这篇文章中，让我们通过一个简单的示例来关注灾难恢复，更具体地说，是业务连续性计划。我们还将为您提供一个免费的模板。 这是我们供应链风险管理系列的第二篇文章，将在接下来的几个月里逐步推出。 其目的是进行计划演练，从而采取正确的行动(例如，增加控制以防止或发现欺诈行为，准备好应对公关危机的程序，保持足够的流动性缓冲以度过衰退……)。这些措施将使公司减少灾害风险，并/或在灾害来袭时受到较少的打击。 灾难恢复:让我们看两个极端的例子 首先，这是一个非常糟糕的例子。 特朗普政府可能从台湾政府那里得到了明确的信息，而武汉当局仍在否认已证实有任何人际传播。他们看到了武汉和周边城市的局限。他们被警告有可能发生全球大流行。在这段时间里，他们做了什么?似乎什么都没有。 《卫报》的一篇文章强烈指责他们“错过了六周”: “美国的应对措施将作为失败的灾难性努力的教科书范例，被几代人研究，”2014年抗击埃博拉的领导者罗恩•克莱恩(Ron Klain)最近对乔治敦大学(Georgetown university)的一个小组表示。“华盛顿发生的事情是一场难以置信的惨败。” 现在，让我们看一个很好的例子。 德克萨斯州的一个地区连锁超市提前做了计划(他们甚至有一个全职的员工职位，“应急准备主任”)，没有感到意外，他们采取了一些适当的措施。 原因很简单。他们已经有了一个计划，并且正在执行。 让我们来看看制定这样一个计划需要什么。 如何制定业务持续计划(BCP)? 首先，您需要意识到，这些计划工作不一定要在您的公司内部完成。 如果您是进口商和/或品牌所有者，并且您严重依赖1或2个供应商，大只500开户您可以要求他们建立一个BCP，并提交给您的意见和批准。其目标通常是让他们在遇到严重问题后的2个月内证明他们有能力将产量恢复到预期产量的75%。 以下是我建议的步骤。 第一步:列出所有可能妨碍公司正常运作、让客户(和其他利益相关者)满意的事件 有些是内部的，例如: 一位重要员工突然离职，导致你无法在同一级别执行某些活动 高度机密的信息被泄露给竞争对手，一个大客户正在起诉你的公司 有些是外部的，例如: 一个大客户倒闭了，你就不能再支付所有的固定成本 一场严重的疫情迫使该地区所有公司关闭6周 注意:如果您的公司已经列出了ISO 9001:2015认证的风险和机遇，请从该列表开始。 第二步:想得更广! 一旦所有这些“相当普遍且有点可能”的事件都被加上，现在就该加上一些“黑天鹅”了。 我的经验法则之一是“任何具有很大影响的东西都需要研究，我们应该知道如何对其做出反应，即使总体风险得分很低”。原因很简单——我们人类不擅长计算概率，计算机模型也多次显示出它们的极限。 什么“百年一遇”的灾难会袭来?1918年的大流行在几个大陆造成数百万人死亡。 乔治·w·布什在2005年大力推动一项70亿美元的计划，但国会议员们似乎更关心如何连任……现在我们正处于中间 COVID-19大流行 到目前为止，哪些“十年一次”的灾难影响不是很大，但可能会变得更大?随着全球变暖，难道不会有比卡特里娜飓风更可怕的东西很快袭击一个主要城市吗? 另一个很好的起点是查看契约中经常调用的事件类型，以使各方摆脱困境。下面是一个例子: 天灾、公敌、火灾、水灾、流行病、暴动、检疫限制、罢工、货运禁运、地震、停电、电脑或通讯故障、恶劣天气，以及分包商或第三方的作为或不作为 从正确的人那里获取信息 如果您的公司有一个简单的活动和少量的人员，那么您可以在第一个会话中指定20行，在后续会话中指定另外20行。 如果你雇佣了成百上千的员工，按部门和/或区域划分。这不是一项完全由“公司计划”来处理的工作。你需要的是不同的视角。 一个免费的BCP模板 如果你想开始记录你的计划，我们已经为你准备好了。 下载我们的免费业务连续性计划模板在Excel格式。 这是我们用于风险与机会分析(获得ISO 9001认证)和一些大客户要求的BCP的模板。 它的填写方式与FMEA相同，所以请访问这个页面，了解它是如何工作的。 一个简单的BCP示例 下面是一个简化的业务连续性计划示例，有两个潜在问题: 业务连续性计划示例1 然后根据风险的3个维度对这些问题进行评级:影响的严重程度、发生的可能性和检测的能力。(同样的2个问题，同样的表格，移到右边的列) 业务连续性计划示例2 很明显，第二种风险(综合得分20)比第一种风险(得分4)更可怕。 此外，第二个风险也伴随着一个机会。采取可以传达给客户和潜在客户的预防措施，可能会带来更多的业务。这是采取行动的另一个原因。 在这一点上，你已经评估了当前的风险暴露水平。 正如我上面所写的，所有这些都导致了一个行动计划。 业务连续性计划示例3 一旦认真地完成了所有这些工作并采取了行动，就可以重新评估风险，并重新评估本组织从灾害中恢复的能力。 这就是业务连续性的全部内容吗? 不。ISO 22301标准包括了一系列要求，这些要求是为希望其BCP背后的管理体系获得认证的公司准备的。显然，这不仅仅是做一次性的计划练习。 但这一切都始于一个坚实的计划。如果它得到全面的管理支持并得到遵循，它将极大地帮助避免/减轻灾害和恢复灾害。 使你的供应链不太可能被灾难完全中断 几周前出现了一篇好文章(我们需要更有弹性的供应链)。它提供了广泛的建议，以帮助实现业务连续性。 对我来说，最有趣的是，他们列出了在购买(1)供应中断相对可能发生、(2)对收入影响较大的零部件时的合理措施，因为这是一种常见情况，而且管理者通常缺乏想象力: 了解零部件的生产和储存地点，了解各子供应商(包括其业务所在地)， 开发替代供应商，和/或要求唯一供应商开发替代来源(在其自己的供应商生产的地方，以及在其生产的地方)， 如果你的直接供应商是非常可靠的，让他们做一个风险分析，开发替代来源，等等， 购买保险以弥补供应中断的风险。 记住，这不仅仅是保持更多的库存在你的手中! 供应链的透明度和可见性 如果你不知道你的供应链“从农场到叉子”，你就不知道当一个地理区域受到冲击时，大只500代理你是否会遭受短缺。如果您对您的供应商有足够的影响力，那么映射所有的参与者(如果需要，不要使用标识符:“supplier A”……)是可能的，但这需要时间。 例如，据路透社(Reuters)报道，日本汽车制造商已经确保将他们的供应链延伸至二级供应商和更深层的供应商。 自2011年以来，丰田和日产都开发了供应链数据库，提供供应商基础的详细信息，以确定在紧急情况下他们的供应链可能会如何中断。丰田当时花了数周时间确定其供应商受到地震的影响。 * * * * * 如果您的公司对当前的大流行及其诸多后果感到意外，我希望本文将为您提供必要的框架，以便在未来更好地准备。 你是否已经准备了业务连续性计划?这是有帮助吗?你注意到它的一些盲点了吗?在评论中分享你的经历吧!