【主管Q:64555253】大只500登陆线路IQ, OQ, PQ及其对质量控制的影响即使在两种完全不同的产品之间，也有一些不可忽视的常数。

如果你把这两种产品拿来检查，不可否认，它们之间会有一长串的特性差异很大。我们说的是形状、大小、用途等等。在某种程度上，它们是无法比较的。然而，无论什么行业，产品往往遵循类似的开发生命周期。从某个人头脑中的一个念头开始，到产品投放市场，一系列的步骤都在后面。其中一个阶段，测试，在原则上是通用的。

然后IQ, OQ，和PQ进入画面。

对于不熟悉的人来说，上述每个首字母缩写的“Q”都是相同的。它们代表安装、操作和性能鉴定，每一个都以自己的方式影响产品开发过程和质量控制，但都是一个接一个的步骤。

以制药行业为例。进入药物“保管链”的每一件设备或系统都必须经过测试，以确定是否合格。“确认”是另一种表述方式，确认被定义为“提供高度保证的证据，即特定过程将始终如一地生产出符合其预先确定的规格和质量属性的产品。”

这是一个详尽的过程，有很多细节，从智商开始。

安装确认(智商)

IQ，或安装鉴定，确保，正如它的名字所暗示的，一个产品被正确安装。

像仪器或工具这样的物理产品可能需要合理分配的空间，正确的操作条件，以及在物理上没有损坏的设备。就软件而言，这意味着验证诸如文件夹结构是否完整以及是否满足了最低的系统需求等项。检查还可能包括安装软件的工作站的内存、操作系统、软件库以及运行应用程序所需的所有文件。

一般来说，“最低需求”可能是一个好方法。无论测试的是硬件还是软件，美国食品和药物管理局对智商的定义都适用。它指出，目标是记录“系统具有按预期运行的必要先决条件”。

在确保有问题的系统能够运行之后，焦点转移到它是如何运行的。

操作资格(OQ)

接下来要做的是OQ，或操作确认。传统上，一旦IQ通过，它就开始了，作为软件、设备或设施的技术接受的先决条件。在这种情况下，OQ测试产品的功能是否符合预期。它作为启动，操作，维护，安全和清洁程序的审查适用。

每个关键按钮/功能都经过测试，以确保其正常工作。这对软件和硬件都适用，大只500代理1970包括从显示上最小的细节到温度波动的精确范围等所有事情。

关键是每一个设备和软件都要在规定的范围内运行。归根结底，这就是OQ的意义所在。一旦每一个都被证明是正确的，就到了测试这些极限的时候了。

性能确认(PQ)

鉴定过程的最后一步，PQ，或性能鉴定，是为了确保产品堆栈与真实世界的条件相匹配，尽管是在模拟的场景中。虽然OQ验证了功能，但PQ是面向结果的。测试往往会有预期的结果，这意味着它们必须持续地重复。

详细的测试计划本身是从产品开发生命周期中创建的。功能需求规范(FRS;详细说明预期要执行的要求和详细设计规范(DDS;文档详细说明了这些操作是如何执行的)。系统和单元测试(在模块级完成的测试)也被考虑在内。

这里的目标，除了确保一切正常工作之外，是确保系统能够被验证。毕竟，在客户站点上安装系统时，验证文档可以作为系统按预期工作的证据。如果某个时候出现了问题或审计，客户会保留这些文档。

在它们的核心，IQ, OQ，和PQ是验证的子部分，大只500娱乐注册只是一个更大过程的一部分。然而，整体大于部分之和。

GlobalVision作为测试案例场景

以GlobalVision为例，该公司开发自动化质量控制软件(以及扫描仪等各种硬件配套)，用于包装组件和产品附属品。虽然它自己的质量控制过程如你所期望的那样彻底，当然还包括内部验证，让我们重新审视之前的药厂例子。

GlobalVision为制药等行业提供验证执行服务。制药公司以其严格的标准文件要求而闻名，GlobalVision在这方面有几十年的经验，并为世界上排名前十的制药公司提供服务。

如前所述，在产品开发过程中“接触”到的每一个设备或系统都必须经过验证。包装校对软件属于这一类。理论上，制药公司可以自己验证一项申请。然而，GlobalVision并不仅仅提供自己的验证文件，这是通过其与业内公司数十年的合作经验而广泛开发出来的。GlobalVision提供现场执行，从而进一步节省公司的时间和资源，更好地投入到其他地方。

在这种情况下，验证执行是附加到产品本身，即软件上的增值服务。软件在某种程度上是一种特殊的情况，因为通常会发布一个程序的多个版本，理论上每个版本都是相对于上一个版本的升级，或者是通过修复，或者是添加新特性来解决遇到的问题。

它进一步证明了测试对于一个产品的成功有多么重要，以及测试是如何进行的。它本质上是一个永不结束的生命周期，进一步缩小了不同行业之间的差距。测试和it努力实现的成功是它们的共同点。