【主管Q:64555253】大只500平台注册对于印刷专业人员，复杂的标签和包装可以提出许多挑战。问任何印前部门的工作人员，他们都会告诉你，每一次都必须是正确的。即使是一个简单的错误也有可能造成灾难性的后果，导致产品召回、罚款、注销和潜在的诉讼。 包装和标签的变化 产品创新、促销、全球化、监管要求和消费者需求，都是导致包装和标签变化频率不断增加的关键因素。事实上，包装和标签的修改占公司产品销售成本的10%，大型品牌公司平均每年更新约800个sku。 如果这还不是一个足够的挑战，那么观众参与将增加一个新的复杂性。一家普通超市的商品数量在1万至7.5万件之间，大多数消费者每周购买30至40件商品。在这种竞争激烈的环境下，品牌所有者总是努力通过包装和标签创新来吸引消费者购买。然而，产品包装越精致，包装印刷服务商面临的挑战就越大。 对于印前部门，包装和标签的挑战正成倍增长，大只500是什么平台因为艺术作品变得更加复杂和充满活力。在维持最高水平的质量控制的同时，更快更有效地工作的需要进一步加剧了这些挑战。 幸运的是，包装和美术品管理的挑战可以通过添加工作流自动化解决方案和质量控制工具来解决。这个联盟帮助最小化产品召回的风险，同时使业务流程标准化，保持品牌一致性和质量。 将自动化质量控制工具集成到工作流自动化解决方案中 最近，Esko和GlobalVision宣布将GlobalVision质量控制平台整合到自动化引擎(Esko的工作流服务器)中。其结果是一个强大的一体化质量保证解决方案，能够快速和系统地审查所有检测到的包装和标签错误，贯穿整个工作流程，从上游设计到打印。 “今天的标签和包装生产是复杂的和不断变化的，大只500开户1970这使得公司很难平衡紧张的期限和质量。Esko和GlobalVision的合作和整合结合了两种一流的技术，提供了业界首个全自动解决方案，以确保从最初设计到最终打印的文本、拼写、图形、条形码和盲文的准确性。” – Jonathan Hou, GlobalVision技术总监 以下质量控制票 现在在自动化引擎套件16中可用吗 通过将GlobalVision的QC工具集成到Esko的工作流自动化解决方案中，我们实现了生产高质量无错误输出、返工最少的潜力。

【主管Q:64555253】大只500平台注册什么是数据完整性? 减少数据完整性风险的12种方法 在过去几年中，数据完整性已经成为一个严重的问题，因此是许多企业关注的核心问题。FDA发布了一份数据完整性指导文件，概述了符合CGMP的要求，说明了数据完整性在工业中的作用。该文件是FDA在检查过程中越来越多地观察涉及数据完整性的违规行为的结果。这些违规行为已经导致了FDA的警告信、进口警告和同意法令。指导文件回答了诚信问题，并努力阐明FDA对企业的期望。 什么是数据完整性? 为了遵从性，理解数据完整性的真正含义是很重要的。数据完整性指的是数据在整个生命周期中必须是可靠和准确的。数据完整性和数据安全性是密切相关的，尽管它们是不同的概念。未损坏的数据(完整性)被认为是完整的，并且相对于完整状态保持不变。 在数据的整个生命周期中维护或保持数据的一致性是保护数据(安全性)以使其可靠的问题。可靠的数据仅仅是能够满足一定的标准，符合这些标准是必要的。例如，FDA使用缩写ALCOA来定义数据完整性标准，并与良好生产实践相关。 预计数据为: 可归属性数据应清楚地说明是谁观察和记录的，是在什么时候观察和记录的，是关于谁的。 易读-数据应易于理解，永久记录，原始记录应保存。 同时的数据应在观察时和执行时进行记录。 原始-源数据应该以其原始形式被访问和保存。 准确-数据应该没有错误，并符合协议。 如何最小化数据完整性风险? 在今天的市场上，公司需要确信在使用计算机系统时不会有质量损失。为了做到这一点，公司可能会实施有效的策略来管理他们的数据完整性风险，并确保他们的数据尊重美国铝业的原则。通过从被动的思维方式转变为主动的思维方式，大只500开户1970可以设置以下关键需求和控制，以确保数据完整性并将组织的风险降至最低。 1. 确保所有计算机系统符合CFR第11部分 CFR第11部分是FDA适用于电子记录的规定。必须确保电子纪录是可靠、可靠的，并与纸张纪录相当。所有存储用于做出质量决策的数据的计算机系统都必须兼容，这使得它成为数据完整性的完美起点。 2. 遵循软件开发生命周期 软件开发生命周期方法论有助于监督质量相关任务的执行，以处理从软件开发、软件测试、集成和安装到正在进行的系统维护的生命周期相关阶段。所有计算机系统都应适当开发、合格、测试和定期评估。 3.验证您的计算机系统 软件验证提供文件化的证据来保证一个特定的过程始终如一地生产出满足其预先确定的规格和质量属性的产品。要确保您的系统能够被验证，关键是与提供验证的供应商合作。 4. 实现审计跟踪 安全的、计算机生成的、带时间戳的审计跟踪记录数据输入、更改和删除的身份、日期和时间。审计跟踪确保电子记录的可信性，证明必要的数据所有权，并确保记录没有被修改或删除。 5. 实现错误检测软件 自动化检查软件可以帮助验证重要文件，以确保其准确性。人工校对或检查被证明是低效的，而且常常不能确保文件没有错误。 6. 保护您的记录与有限的系统访问 所有系统都应该要求登录时至少有两个唯一的信息片段，并且只向需要的个人提供访问权限，以保证数据的完整性。 7. 维护备份和恢复程序 在发生意外的数据丢失和应用程序错误时，需要使用备份和恢复策略。此过程确保通过介质恢复和物理和逻辑数据的恢复实现数据的重建，并创建了保护您的数据库文件的完整性的安全措施。 8. 设计一个有标准操作规程和逻辑控制的质量管理体系 具有标准操作程序的质量管理体系通过系统地控制过程，将质量建立在过程中。必须编写并遵循良好有效的程序，以确保明确的责任。 9. 保护系统的物理和逻辑安全性 需要控制来保护系统的物理和逻辑安全性、变更管理、大只500是什么平台服务管理和系统连续性。这将确保组织的持续开发和系统支持。 10. 建立供应商管理资格程序 重要的是要评估所有提供产品的供应商，以证明产品是满足需求的高质量产品(如验证服务)。在最初的评估之后需要一个持续的评估。经常询问您的供应商有什么数据完整性程序，这将有助于您自己组织的数据完整性实践。 11. 正确培训用户并维护培训记录 使用者应得到适当的培训，使他们有适当的教育和专门知识，能够胜任地执行其工作。文件化的培训记录提供了这方面的证明。 12. 进行内部审核以评估控制和程序 内部审核确保所有程序的执行，并强调持续改进。 数据完整性的成功 如果您正在阅读本文，那么您可能已经意识到确保您的数据不被泄露是多么重要。危险数据的影响可以对任何组织(无论其规模大小)产生显著的后果。但是，如果将数据完整性视为一个流程，那么数据基础设施就可以成为一种资产，而不是一种负债。

【主管Q:64555253】大只500平台注册制药公司以将牌藏得很近以防其他玩家偷窥而闻名，它们一直等到最后一刻才转移到云计算上。现在他们对自己的安全顾虑已经得到解决感到非常满意，他们终于准备好了收获利益。 积极的副作用 云提供的优势是广泛的。从促进企业在世界各地团队之间的沟通到降低运营成本，这些都在一定程度上是可以预期的。它们甚至可以说是相互关联的，因为增加协作有助于简化操作。 然而，其他好处就不那么明显了。这包括可伸缩IT基础设施的灵活性(我们将在后面讨论)，是的，甚至还包括增强的安全性。这将通过加密、云数据保护网关和混合设置等多种措施实现。混合设置允许企业将机密数据存储在私有云上。 行业内的安全担忧部分是由于必须遵守《医疗保险可携性法案》等法律和法规。部分原因是最佳实践，大只500开户1970逻辑上讲，敏感的、专有的信息应该像保护灰熊的幼崽一样受到保护。 然而，正如长期以来所确立的那样，如果处理得当，网络安全应该不会比在现实世界中实施适当的物理安全措施更成问题。人们自然会担心会偏离几十年来的常规，但事实是，云可能比实体赌场的堡垒更安全，而且，应该指出的是，《十一罗汉》式的抢劫只出现在电影中。 未开发的潜力 尽管云计算的早期形式可以追溯到20世纪60年代，但直到2006年亚马逊推出了简单存储服务(S3)，这一概念才真正开始获得主流关注。 从那时起，事态迅速发展。没过多久，谷歌、微软和思科等it巨头也加入了进来，在2008年推出了自己的产品。2014年，一份IDG企业研究报告称，69%的受访者“至少有一个应用程序或一部分计算基础设施在云计算中。”该研究旨在评估云在企业意识中的渗透程度。 为了说明大型制药公司花了多长时间才开始流行起来，大只500是什么平台该行业最早的采用者之一辉瑞公司早在2013年就开发了一个在线临床试验系统，但最终放弃了这个项目。然而，乌云背后的一线希望是什么呢?这段经历让辉瑞公司见识到了这种媒体巨大的未开发潜力，并自此重新审视了它。整个行业的转变正在顺利进行中，这从一直在为制药公司的特定用途开发基于云的解决方案的软件供应商的全场紧逼就可以看出。公司再坚持下去将会失去的优势是无可争辩的。 SaaS:软件作为解决方案 例如，就可扩展的IT基础设施而言，云帮助让即用即付软件即服务(SaaS)应用程序在任何地方都能负担得起，而且可以在几乎任何设备上使用。其中包括支持web或基于web的选项，前者对寻求提供对遗留应用程序的远程访问的公司有利。构成后者的应用程序的特点是部署成本较低，可以直接通过web访问，而潜在的缺点是必须在企业范围内实现浏览器的标准化。 例如，任何制药公司想要或需要的任何东西都有软件解决方案，提供了为药物研究目的挖掘大量数据的方法。另一方面，像GlobalVision这样的自动化质量控制平台通过最小化由于包装错误造成的不必要的召回，对ROI产生了积极的影响。 GlobalVision还提供了一个(Mac或PC)桌面部署选项，它是同类解决方案中第一个采用云计算的解决方案，有效地涵盖了计算领域不可否认的总体趋势，以及现在所有人都认为是制药行业的趋势。 必须承认，直到最近制药公司才开始参与进来，这可能有点像一场赌博，但无论游戏如何，情况都是如此。凑巧的是，在这一次，大多数人都赢了。

【主管Q:64555253】大只500平台注册俗话说，重要的不是你知道什么，而是你认识谁。说到质量控制，两者都有一点。 让我解释一下:人们通常只听说自动化软件解决方案，如GlobalVision，是通过小道消息。而不是通过广告或病毒式营销活动。 质量控制问题与回答 事实上，这是销售人员在实地工作时经常遇到的一个问题:“我们以前怎么没听说过这个?”这既说明了他们的怀疑，也不可避免地说明了他们在亲眼看到演示后的印象有多深刻。一次可能需要数小时的检查只需要几秒钟。 “我们以前怎么可能没听说过呢?”也许是更准确的说法。答案吗?通常情况下:公认的利基产品并不是他们一直在寻找的东西。 想象一下，如果一个主管让你挖一个洞，而这个工程的规模是可以用铲子来完成的。尽管事实并非如此。铲子仍然是你最终使用的工具。如果你从未使用过挖掘机，你不会想到用十分之一的时间就能完成它。大多数人不会寻找最好的解决方案，大只500是什么平台除非得到明确的指示。他们寻找的是熟悉的或现成的东西。 诚然，租用挖土机可能会很昂贵，所以为了让这个比喻尽可能贴切，最好是用比铲子更划算的东西来替代它。比如说有一把魔法铁锹，它神奇地替你扛起了所有的重物。这就是新图景的本质，因为完成手头任务所需的资源呈指数级减少。 没有捷径，只有更短的上市时间 就像你要找铲子挖洞一样，校对员在从印刷工手中拿到校样时也要找放大镜。结果是一个耗时的冒险，可能会令人难以置信地沮丧。不仅很难看到字符(因此需要使用放大镜)，而且两个版本之间的大小和布局差异可能非常大。你的眼睛被迫来回移动，经常会失去它们的位置。就像你需要一个重复的电话号码一样，你不能记住你刚刚看到的东西。 别担心。短期记忆丧失不是临床表现。这是校对疲劳的又一个迹象，大只500开户1970手工校对是多么的困难。通常，GlobalVision的销售代表会给潜在客户现场演练来说明这一点。值得注意的是，在制药和其他行业，这种风险要比在周日版报纸上看差异大得多。 有些客户可能很快就完成了练习，但准确性有吗?他们想要或者需要达到多精确?通常非常。这才是投资回报真正进入等式的地方。这个方程的解出奇的简单，尤其是当你知道你要找的是什么:一个更简单更好的证明方法。 想从放大镜中走出来吗?注册一个我们的每周演示或要求个性化演示今天。

【主管Q:64555253】大只500平台注册制药和国防行业可能处于相反的极端。对于前一种产品，即使是希望达到军事标准的产品，其内置的故障保护和冗余工作也有一些值得称道的地方。 军事标准与规范 它甚至有一个官方术语:MIL-STD，你猜对了，军事标准。有时被误认为是军事规范，军事规范，MIL-STD与前者相关，但实际上完全是另一回事。军事规格指的是一个给定的产品的特性，所以符合军事规格的东西是好的。军事标准在某种意义上更深入，指的是制造产品的过程和材料。一个接一个。举例来说，MIL-STD-962D涵盖了从设计标准到制造过程的所有军事标准的文档化标准。不过，你在那里找不到任何关于编写国防部手册的内容。所有这些都在MIL-STD-967中。认真对待。所有这些都表明，军事标准和规格定义的差异是建立在国防和制药之间的共同点。制药工业生产的产品理论上可以符合军事规格，但这里最感兴趣的是它的生产方式。 可靠性高于一切 你最终寻找的是可靠的产品。可靠意味着“可重复的”，大只500是什么平台只有通过适当的测试才能保证在数学上可接受的程度。毋庸置疑，适当的检测是制药业成功的支柱之一，这始终关系到消费者的健康和安全。为了全面披露，制药公司并不是绝对需要遵循MIL-STD。GAMP，也就是良好的自动化制造规范，早在1991年就已经存在了。这将是制药公司为自动化系统的制造商和用户制定的一套指导方针。由国际制药工程学会于2008年发布的GAMP5现在是最后一个主要修订版本。质量管理程序，如六西格玛帮助进一步确保错误和浪费保持在最低限度。这进一步证明了这一点。同样的原则如何在所有领域都适用变得非常清楚。在整个供应链中，对高质量标准的需求是压倒一切的。这延伸到包装，找到了它的方式到客户的手中，包装是一种延伸，在它自己的权利，公司的品牌。纸盒上的任何错误最多只能给公司带来不好的影响。最坏的情况是，如果有一个错误的说明剂量，它可能是致命的。 最高质量(控制)标准 自动打样是防止包装错误的最好方法。请放心，市场上的任何软件都很可能经历了更多同样严格的测试，以帮助确保最高的质量标准。毕竟，这个软件最终只是另一种产品，虽然属于一个独立的行业，但质量同样是最重要的。广泛的系统测试和涵盖功能需求等内容的生命周期文档证明了该软件是健壮的……品牌公司生产的产品也会如此。这样，当只有相对较少的样品获得批准时，经理们就可以放心地将包装发送到生产现场。在以后的文章中进一步介绍抽样过程之前，大只500开户1970有一点很重要，那就是为什么一家公司不去检查每一个包装部件是不现实的。从表面上看，这似乎只是为了省钱而走捷径。实际上，它把人力投入到更适合他们的领域，因为正确的体系比人眼更可靠、更稳定地满足质量标准。想象一下，指派一两个员工来确保成千上万的纸箱样品都是一样的……好吧，不管怎样，你希望都是一样的。高质量的标准把希望这样的东西从等式中剔除，把节省时间和成本作为快乐的副产品。高质量才是真正的终极目标。注册一个我们的网络研讨会或要求个性化演示，今天发现更多关于自动化质量控制可以简化您的包装过程。

【主管Q:64555253】大只500平台注册产品拼错有什么危险?对于任何其他类型的企业来说，这将意味着彻底召回——代价高昂，但在其他方面可能无害——但就制药行业而言，可能会出现另一系列问题。 抛开召回产品的经济成本和解决这些问题所损失的时间不谈，我们必须牢记一个显而易见的事实:患者依赖于他们的处方来帮助他们保持健康。药品标签上的错误可能是毁灭性的，因为它们会导致药物滥用和潜在的致命后果的出现。 推特:“药品标签上的错误可能是毁灭性的，因为它们会导致药物滥用和潜在致命后果的出现。” 因此，对于几乎任何其他类型的公司来说，这可能是一个不幸的、轻微的不便，但对于制药公司来说，却成了一个重大的、危及生命的问题。给人们的生命带来的风险，你必须花费的金钱和时间，以及对公司形象和声誉的损害，使得给制药公司贴上标签的过程必须格外小心，对细节要一丝不苟。然而，令人遗憾的是，在制药行业，拼写错误不断发生。 为什么一个被认为是高度技术性和严谨的过程会不断遇到标签问题?很难找出一个单一的原因，主要是因为每个公司的医疗包装方法和技术都不一样。让我们停下来分析一些常见的医疗和药品拼写错误的原因，以及我们可以做些什么来消除它们。 医学术语很难理解 对于普通人来说，医学术语就像是一种外星语言。大多数医学术语的词根都是拉丁语或希腊语，这使得它们很难被破译。我们还必须记住，医学术语通常听起来很像，但含义不同。 对医生来说，区分这两者很简单，但几乎所有人都做不到，这使得他们很难理解。而制药业的术语则完全不同，因为它们通常与甚至一个有经验的医生也从未听说过的任何东西都没有关系。药物的名称很难弄清楚，因为大多数时候，它们对一般的观察者来说可能没有任何意义。 事实是，一种药物的品牌塑造过程花费了大量的时间和金钱。名字必须是性感和吸引人的，同时也要保持原汁原味和不太相似的其他药物的名字。 以“Lamictal”和“Lamisil”为例。前者是一种用于治疗成人和儿童癫痫发作的抗惊厥药，也有助于延缓成人双相情感障碍患者的情绪发作，而后者用于治疗真菌感染。试想一下，如果有人混淆了这两种药物，将会发生什么后果。 食品和药物管理局拒绝使用药物名称的主要原因之一是名称相似。其目的是防止医生和药剂师混淆名称和使用错误的药物。 尽管有这些努力，非专利药的名称也可能非常相似。“曲马多”、“曲唑酮”、“托拉多”、“乙酰六亚胺”和“乙酰唑胺”，甚至“环丝氨酸”和“环孢素”，这些名字很容易混淆。如果公司使用手工质量控制方法，这一点尤其正确。但在制药行业，拼写错误如此普遍的主要原因是，普通人不会每天使用这些单词。 手动和自动拼写检查 如今，许多发展中的企业都面临着一个重要的问题:你是应该雇佣更多的人，大只500开户1970还是应该自动化包装操作?虽然目前的研究倾向于自动化技术，但这种方法和手动方法都有各自的缺点。 在降低成本方面，人工处理似乎比投资自动化技术更便宜。当然，你必须记住人类是容易犯错误的。因此，在流程中增加额外的工人也意味着增加出错的可能性。 统计数据显示，制药行业80%以上的流程偏差是由人为错误造成的，因此投资于自动化实际上是减少因标签错误而导致的召回和罚款成本的一个很好的方法。在手工过程中，标签在被批准之前通常要经过几次检查。知道有6个人、8个人，甚至10个人在把东西打印出来之前校对过，对吧?不完全是。 推特:“药品标签上的错误可能是毁灭性的，因为它们会导致药物滥用和潜在致命后果的出现。” 可以这样想:第一个人可能很快地看了一遍，知道还有很多人在检查错误，然后第二个人就会想:“哦，我确定没问题;最后一个人什么也没找到，如果我说错了，还有很多人还在审核。” 当产品送到最后一个人手上时，他们可能会觉得与之前的校对者相矛盾不太舒服，所以，如果他们发现一个错误，与其标记它，他们可能更倾向于思考，“也许它本来就是这样的?” 愤世嫉俗?也许吧，但这就是为什么简单的拼写错误在通往药店柜台的路上会被忽视甚至忽略。制造商应该开发能够检测这些类型的错误并确保你的产品符合标准的系统。 简单的行动，比如提供清晰的指示，保持良好的沟通，以及确保你的员工具备所有工作所需的资格，绝对可以帮你省去很多麻烦。 但是，如果你的公司使用了像医疗拼写检查这样的自动化技术，不要让自己陷入一种错误的安全感;大多数医学词典都有自己的挑战需要克服。最后，可以公平地说，包装和质量控制方法失败的主要原因不是你实施的过程类型，而是你如何实施的。 医学拼写检查和医药词典 对校对要求很高的大公司可以从使用自动拼写检查工具中获益。这些程序能够很快地发现错误，校对一篇文章可能就没有必要了;如果机器能帮你做，为什么要自己做呢? 问题的真相是，为你的公司找到正确的拼写工具可能是一项艰巨的任务，特别是如果你在制药行业。在目前的市场上，文字处理程序有很多选择，包括制药和医学词典，如Stedman ‘s medical Dictionary，但这些自动化工具中的许多还远远不够完美。他们中的大多数人仍然需要克服许多挑战，才能真正为公司节省时间。 在一个医疗技术不断进步的世界里，每天都在开发新的替代治疗方法。这就是为什么当得知新药和医学术语对这些项目来说是一个大问题时，人们会如此沮丧。尽管拼写检查工具会自动纠正常见单词的拼写错误，但如果新的医学单词和医药术语没有被纳入程序的医学词典，它们很容易被忽略。 假设你的任务是处理一种即将上市的新型药物。这些类型的程序不能保证正确的拼写，因为他们根本不知道药物的正确名称。这就是为什么定制的医药词典在医药包装方面如此重要的原因。 GlobalVision拼写检查工具 包含超过50万个技术术语、药品名称、成分和医学术语，GlobalVision独特的拼写检查软件被证明是目前市场上同类软件中最好的。 最好的关于全球之声的拼写工具与其他方法是创造思维的医疗包装行业,整合成千上万的高技术和常用术语,这样您就可以确保你的成分列表,组件,辅料,用量,或任何其他信息是100%准确,拼写正确。 它的定制的pharma字典允许您构建自己的库，并包含针对您的组织的独特术语，比如您的品牌名称或新开发的产品。这是一个非常有价值的功能，创建它是为了适应最新的医药术语，并防止与新的医疗方法相关的拼写错误。如果贵公司为其他国家提供包装，GlobalVision拼写检查工具也可以检查外文单词的拼写，包括: 保加利亚 加泰罗尼亚语的 克罗地亚 捷克的英语 法国 德国 希腊,匈牙利 拉脱维亚 立陶宛 波兰葡萄牙 俄罗斯 西班牙语 瑞典 如果您看重真正的灵活性，大只500是什么平台那么拼写检查工具非常适合您。它允许您执行完整的拼写检查您的文本在许多格式，包括Adobe®Illustrator®，pdf, Microsoft®Word®，和网站。拼写检查报告也是一个独特的特点，包括在这个程序。它会在您每次完成工作检查时生成一份报告，帮助您跟踪进度并将最终产品提交审批。 结论 数百万人依赖制药公司获得正确的治疗。有了今天所有可用的方法和技术，21世纪的医疗包装行业就没有理由出现拼写错误。虽然标签错误在不久的将来很可能会继续出现，但这些公司必须始终努力追求完美，跟上当前包装质量控制服务的速度，使GlobalVision拼写检查软件不仅是最好的，而且是唯一的选择，他们可以作出。