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大只500平台注册地址_一致性评价中辅料问题的理解与分析

一致性评价中辅料问题的理解与分析 添加时间:2018-11-06 对于注射用辅料的研究和标准,中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关,2015版中国药典已收录了23个注射用辅料,未来还要增加一些。目前很多公布的药用辅料在命名中规格是不体现的,级别是体现的,需关注区分。 注射剂中辅料选择的几点要求 ①应保证辅料本身首先是安全,稳定的; ② 辅料要进行关联审评; ③ 纯度、生物负荷的要求要高; ④ 需要有相应的质量标准进行质控,质量标准可以企业自行拟定,如果中国药典中已有标准,应采用该标准进行控制,也可参照主流国家药典中的标准。 ⑤特殊注射剂可能要通过动物实验来确定辅料的安全性,而且替代方案、替代技术要建立起来。辅料更应与原料、包材整体关联研究安全性、有效性、稳定性和质量可控性,依从性方面可不作为主要研究内容。 对注射剂一致性评价辅料要求      注射剂仿制药中的辅料种类和用量通常应与参比制剂相同。辅料的用量相同是指仿制药辅料用量为参比制剂相应辅料用量的95%~105%。如附带专用溶剂,应与参比制剂的专用溶剂******一致。其中,对于辅料相同,也是有一定要求的——规格相同,但参比制剂中辅料的规格难以确定,理论上辅料的纯度高,******内毒素水平低,风险会减小。      过量投料的问题,要参考ICH Q8的要求来进行。原则上不希望注射剂过量投料,但在装量上可参照中国药典的要求有一定过量,以******抽取溶液时残留部分对给药剂量准确性产生的影响。 注射用辅料质量要求     质量标准问题,中国药典标准首先应要遵循。如中国药典未收载公布,需辅料企业自行拟定,进行选择时应考虑考察标准适用性—项目设置的合理性、方法适用性、限度合理性及样品是否符合标准等。      辅料的功能性问题需要关注或考察辅料的功能性指标:如助悬剂羧甲基纤维素钠的分子量及取代情况,表面活性剂的临界胶束浓度、******载药量、安全性、生物限度等都要研究说明。     辅料生产工艺、质量、名称、标准要求等一定要满足生产要求或药典规定。否则需按照新辅料进行研究。      新辅料,必须进行安全性评价首先保证辅料本身的安全性,对此CDE和药典委员会都有公布相应的指导原则。 不同功能性辅料的考虑 抑菌剂 原则上注射剂不允许使用。注射剂本身又要保证无菌。对于不能通过******方式达到无菌效果的注射剂,过滤可能也存在问题,这种情况就必须在无菌条件下加入抑菌剂,且必须说明抑菌剂的规格、加入的原因及如何保证满足要求。 抗氧化剂 很多药物制剂容易氧化,尽管会有很多方法来控制,如充惰性气体、加抗氧剂及助抗氧剂,抗氧化剂选择也是一个具体的问题。 缓冲剂 很多药物容易水解,通过加入一定的缓冲对,可以起到防止药物快速水解的作用。 金属螯合剂 药物水解及氧化,很多情况下是受金属离子的催化影响的,加入金属螯合剂通过螯合作用就能减小甚至******该影响。美国EDTA用得相对较多,国内更推荐用依地酸钙钠。因为EDTA会螯合钙,会产生钙流失。因此在选择时,需要考量是长期使用还是短暂使用,如果短暂使用,可能用EDTA也是可以的。 填充剂 填充剂主要是针对冻干制剂,起到填充保护的作用。冻干制剂在辅料选择时应考虑两个温度:一是低共熔点、一个是临界温度。如冻干保护剂(乳糖、甘露醇、聚维酮及右旋糖酐等)及缓冲剂等选择时,都应考虑这两个关键温度。 增溶剂 与表面活性剂相似,但是有一些性质不同,使用时应注意考虑其生物负荷和CMC(临界胶束浓度)。 渗透压调节剂 用量有相应的要求,纯度要求较高,通过理论计算和实际测定结果通常会存在一定差异。 消泡剂 高分子物质,生产过程中易产生气泡,灌注时难于保证装量合格,熔封时不易操作,因此必要时加入,且必须进行说明。 对注射剂而言,辅料因素始终是一个很重要的因素。在讲清楚******和工艺之前,必须先把辅料选择的依据讲清楚,辅料的来源、质量标准情况、规格、用量等必须阐述清楚。 这是必要条件,也是充分条件! 上一篇:常用化学试剂英文缩写一览表,有多少你还不会? 下一篇:检测方法的验证及确认

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大只500开户1970_儿童家具-父母应了解的安全风险

 如今,为了给孩子提供舒适的居住生活环境,父母们可谓是操碎了心,在儿童房的布置过程中,免不了要选购各类儿童家具产品。而目前我国的儿童家具市场中,绝大部分的企业都是由生产成人家具转型而来,对于儿童的生理特性了解还不够细致,产品往往容易导致儿童使用过程中产生各类风险。今天开始卓木就开始分期介绍一下儿童家具的风险点和选购的提示,今天讲一下儿童家具主要的风险关注点。     近年来由于儿童家具造成的儿童受伤甚至死亡的案例频发,儿童家具的关注度达到空前。一个典型案例:2005年4月28日,CCTV《生活》栏目播出了一个案例,南京市的常女士一家不久前,刚刚搬进经过精心装修的新家,他们还特意花了9496元为女儿的买了一套“XXXX”牌儿童家具。那天,正在厨房做饭的常女士突然听到轰隆一声,声音是从女儿房间里传出来,常女士赶紧放下手里的锅铲,冲到女儿闲闲的房间里。眼前的一切顿时把常女士吓呆了:柜子倒在地上、满地的玻璃渣。常女士赶紧把柜子掀掉,发现女儿闲闲被这个新买的书柜压在了下面,满脸都是血!她赶紧抱着孩子,赶到了南京市的中大医院。经过四十分钟的手术,小闲闲左侧的小脸上共缝了30多针。留下了三道伤口,其中的一条长达8厘米。医生说,将来想完全没有疤痕是不可能的。      卓木所在的国家家具及室内环境质量监督检验中心在2015年针对北京市某些电商平台销售的儿童家具产品进行了风险监测测试,共从不同电商平台购买26件儿童家具产品,根据我国强制性国家标准GB 28007《儿童家具通用技术条件》进行相关测试,测试结果显示26件产品均不符合标准要求,不合格率达到100%。其中不符合率较高的检测项目有:警示标识、结构安全(边缘及尖端、孔及间隙),其中警示标识的不符合率达到100%。通过风险评估,结构安全(边缘及尖端、孔及间隙、其他、力学性能)、甲醛释放量为严重风险,结构安全(封闭式家具)、表面涂层/可迁移元素为中等风险,结构安全(突出物、折叠机构、翻门翻板)、纺织面料(游离甲醛、可分解芳香胺)、皮革(游离甲醛、可分解芳香胺)、塑料(邻苯二甲酸酯)、阻燃性能、警示标识为低风险。   儿童家具的定义是:设计或预定供3~14岁儿童使用的家具产品。具体品种有柜类、桌台类、椅凳类、床类、沙发、床垫等。对于此类产品,大家需要关注的风险点有以下三个: 结构安全 “结构安全”是儿童家具产品中的一个极重要质量指标,是根据产品专为儿童使用的特点而设定的一个质量要求。包括1)边缘及尖端; 2)突出物;3)孔及间隙;4)折叠机构;5)翻门、翻板;6)封闭式家具;7)力学性能;8)其他。 标准的上述要求是根据儿童的生理特点而设置的,产品的结构设计不合理,不符合标准要求,将给使用者带来意外的人身伤害,比如,有尖端的危险外角会对儿童的头脸部造成伤害;折叠机构的会对儿童造成挤压伤;不透气密闭空间将会造成儿童的窒息甚至死亡。 2. 有害物质 有害物质是儿童家具产品中的一个极重要质量指标。包括:1)产品甲醛释放量。2)表面涂层可迁移元素(锑;砷;钡;镉;铬;铅;汞;硒)。3)纺织面料和皮革游离甲醛;可分解芳香胺禁用。4)塑料中邻苯二甲酸酯(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP和DIDP的总量)。 儿童家具产品的有害物质指标极为重要,因为儿童家具的使用者是3岁~14岁的未成年人,身体的器官还未完全发育成熟,上述有害物质对他们的人身伤害尤为严重。 3. 警示标志 警示标识是儿童家具产品中的一个重要质量指标。包括标示产品适用年龄段,安装产品的警示语等。 儿童家具具有相当的特殊性,是因为使用的对象是未成年人,因此,为了使购买儿童家具产品的消费者对这种特殊性有充分的认识和引起足够的重视,必须在使用说明中以醒目的字体标明警示内容。以免造成误用,造成儿童的意外伤害。   相信各位父母看完后都对儿童家具具备的风险关注点有一些认识了,建议大家在购买儿童家具之前先从网上下载一个GB 28007《儿童家具通用技术条件》标准进行了解,做到对儿童家具各项性能指标有大概的认识,然后再去选购。

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大只500代理工资_病毒在食物上能存活吗?买到的食材如何消毒?饮食抗“疫”一定要注意这五点

近日,北京市发现多例本地新冠肺炎确诊病例。经流行病学调查,这些病例均有新发地农产品批发市场活动史。很多人将关注的目光集中在食物上,那么—— 病毒在食物上能存活吗? 买到的食材应该如何消毒? 我们应该如何注意饮食卫生? 病毒在蔬菜、水果和肉上能存活吗? 如果病毒通过飞沫、直接接触,传播到蔬菜、肉和水果上,理论上能存活一定时间,但Z长不会超过48小时。 病毒跟细菌不一样,细菌可以在死性细胞上快速繁殖复制,而病毒只能借助活性细胞,比如人、动物的细胞进行繁殖复制,超市的蔬菜、肉和水果不具备相关条件,因此存活时间不会太长。 买到食材后应该如何消毒? 我们在买回食材后,如何消毒?有人说食物多放几天比较安全,那么需要将食物搁置一段时间吗? 其实,新鲜的蔬菜、水果不建议放置太久再吃,因为如果放置时间过长,可能变质滋生大量细菌,吃了之后反倒对身体不好。 食物在食用之前用流水清洗,可以将附着在表面的病毒过滤掉百分之八九十,切记不要生食,而应炒熟吃,水果的话Z好削皮,病毒在温度56℃状态下30分钟内能被杀死,而炒菜等温度能达到100℃甚至更高,病毒能立即被杀死。 此外,病毒除了会通过飞沫、直接接触传播外,还可能通过消化系统传播,因此不建议大家吃凉拌菜等生食。 食材处理要注意这五点 01 食材新鲜干净 适量储备耐贮存的食材(如根茎类果蔬等),尽量不囤积易腐烂的食材(如绿叶蔬菜等)。避免接触活畜禽,生食水果和蔬菜,要清洗干净后食用。不吃超过保质期的食品。 02 生熟食物分开 处理生食和熟食的用具(如砧板、刀,非一次性碗、盘、筷子等)一定要分开。 03 烹调过程清洁卫生 在家做饭之前、期间和之后,都要用流动的水洗净双手。厨房用具用后要及时清洗或消毒。 04 食物烧熟煮透 加工禽、肉、蛋、奶等食物时,要充分烧熟煮透。尽量少制作凉拌菜。 05 高危人群多注意 老、弱、病、孕产妇和免疫力低下者,都属于高危人群,更要注意饮食安全和膳食营养。 食品贮存要注意这三点 一 贮存温度要适宜 购买回家的预包装食品,要按照标签说明的贮存条件和温度进行存放,并在保质期内食用。食物原辅料要根据其不同特点和要求,选择在常温、通风、冷藏(0~5℃)或冷冻(-18℃)条件下存储。所有熟食和容易腐败变质的食物,应及时冷藏或冷冻,并尽快食用完。 二 要生熟分开放置 生食和熟食应分别放入专用的密闭容器或包装袋中,在冰箱存放时避免生熟食互相接触。冷冻贮存的食物应尽量使用独立小包装,避免反复融化和冷冻导致变质。 三 剩菜剩饭要彻底加热 尽量根据用餐人数,制备当餐食物,少剩或不剩饭菜。如有剩菜剩饭,应晾至室温时放入密闭容器或包装袋冷藏储存,再次食用前要彻底加热。 注意营养均衡,改善免疫 除了在食材加工和储存上要注意外,建议大家要保持营养均衡,才能够改善人体免疫状况,增强抵抗力。 一要保证膳食合理搭配。日常饮食应食物多样,要以谷物为主,足量果蔬,适量肉、鱼、蛋、奶等,保证蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质和维生素等,保证营养的充足供给。 二要保证每天喝足量的水。促进身体的新陈代谢。 三要保证规律进食。适量进食,切忌暴饮暴食。 四要保证适量运动。增强体质,提高免疫力。 来源:中国质量报

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大只500平台怎么注册_“开学季”学生文具安全选购记住这六点!

又到开学季了!文具销售迎来旺季,多样化的文具成为中小学生的新宠。面对琳琅满目的文具,家长眼花缭乱,选择困难,担心橡皮邻苯二甲酸酯超标,修正液甲苯超标,彩色铅笔重金属超标。  有新闻报道,学生常用文具被检测出十种毒。 文具是否符合国家通用安全要求,如何挑选和使用安全的文具,是家长关心的热点。我们一起来看看国家标准是如何规定的? 自GB 21027-2007《学生用品的安全通用要求》发布以来,该标准已守护学生用品安全10多年,2020年7月标准委正式更新为GB 21027-2020《学生用品的安全通用要求》,新标准将于2022年2月1日正式实施,全面替代旧标准 GB 21027-2007。 相较于2007版本,GB 21027-2020《学生用品的安全通用要求》有诸多方面的重大修订,包括扩大管控范围, 增加了对圆规、书套、墨水、美工刀等产品品类的管控 ;从产品安全技术指标方面,增加了多项有害化学物质管控要求,比如备受关注的邻苯二甲酸盐增塑剂。在追赶国际先进标准方面,2020版《学生用品的安全通用要求》在化学安全要求方面与美国、欧盟等Z严法规指令接轨,进一步提高了学生用品的安全性。 选择建议1. 认准正规的文具店和商场 不选“三无”文具。购买时仔细观察产品上的名称、执行标准、生产厂家、使用注意事项、警示语、生产日期和保质期等重要信息,带有“环保、无毒”标识的应优先购买。 索要购物凭证。注意保留购物小票和发票,留存并妥善保管购物凭证,以便出现质量问题时能有效维护自身的合法权益。 2. 挑选无味的文具 在市面上售卖的学生文具中,水果味的橡皮、能写出香味字迹的圆珠笔、荧光笔、油画棒、散发着香气的包书纸比比皆是。香味的背后其实是苯、甲醛等物质在作怪。此外,带香味的文具会影响孩子的注意力。   3. 不要挑选纸张颜色太白的作业本 在很多家长的眼中,课本、作业本纸张洁白,代表着洁净和高质量。国家标准GB 21027《学生用品的安全通用要求》规定,学生用的本册的亮度(白度)应不大于85%,纸张太白了会刺激、损伤学生的眼睛,学生易疲劳,影响学生的视力,建议选择偏黄的作业本。 4.不要挑选色彩鲜艳的文具 颜色鲜艳的文具通常会含有重金属,会对人体脏器、血液系统及骨骼造成不良影响。如果摸完文具不洗手就吃东西,或者有咬、含在嘴里的毛病,就会把彩色文具中的重金属物质吃到肚子里。如果孩子的血铅水平超出健康指标,孩子就会表现为食欲不振等症状,有的甚至会出现铅中毒现象,对孩子生长发育产生影响。此外,色彩鲜艳的文具也会影响孩子的注意力。 5. 小学生尽量不使用修正液 修正液本身仍有一定毒性,比如主要成分钛白粉和甲基环己烷,正常使用对人体影响很小,但由于小学生年龄较小,身体还处于发育时期,长期接触这类有机溶剂还是有不良影响。 6. 尽量选用纸质材料包书皮 五颜六色的包书皮很受孩子喜欢,但这类产品很可能含有邻苯二甲酸酯等塑化剂,这类有害物质可通过手或口的接触进入人体,会危害儿童的肝脏和肾脏,也可引起儿童性早熟。尽量避免选用自粘式包书膜,胶粘剂存在含有甲醛的风险。而且本着环保节约的理念,建议选择牛皮纸、挂历纸包书,漂亮还环保。 Z后,还要考虑安全问题,手工剪刀、刀片应为圆弧顶端,不应为锐利尖端;应注意笔帽安全,笔帽的直径应大于16mm,笔帽体上需要有一条连续至少6.8平方毫米的空气通道,这样可减少使用者误吞后窒息的危险。 亿科检测实验室拥有多年的学生用品及各类文具检测经验,具备相关检测资质,可对多类文具产品进行检测,测试产品包括:书写工具、修正液、橡皮擦、作业本、测量工具等。亿科严格把关产品质量,为消费者的安心购物保驾护航。

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大只500注册1970_出口玩具如何应对国外技术壁垒?

现代汉语词典中,玩具的定义是:“专供儿童玩的东西”。 随着玩具在当今国际贸易中所占比重日益加大,国际标准化组织在其发布的ISO 8124-1标准《玩具安全-第1部分:机械和物理性能方面的安全》中将玩具定义为:“设计或预订为14岁以下儿童玩耍的所有产品和材料”。各国也纷纷采用了这个定义,比如中国GB6675、美国ASTM F963、欧盟EN71系列、日本ST 2012等标准。 部分国家或地区还延伸细化了该定义,如欧盟2009/48/EC玩具安全新指令对玩具定义中增加“无论是否是专用的产品”扩大了玩具的范围;美国消费品安全改进法案CPSIA对儿童玩具定义为“为12岁以下的儿童设计的,在儿童玩耍时给儿童使用的消费品”扩大了适用年龄段。 玩具主要对应海关HS编码具体如下表所示 玩具的分类 玩具品种繁多,分类方法不一。目前行业中对玩具产品的分类Z主要是按制作材料、产品功能、产品结构、制作工艺、适用对象等来划分。 1.按制作材料分类。即以玩具产品的主要制作材料作为特征来分类,一般可以把玩具产品分为布绒玩具、竹木玩具、塑胶玩具、纸制玩具、金属玩具等。 2. 按产品功能分类。从物质结构和精神文化两个层面的使用功能入手,择其功能特征明显进行分类,一般分为电动玩具、声响玩具、遥控玩具、乘骑玩具、弹射玩具、模型玩具、娃娃玩具、手工制作玩具等。 3.按产品结构分类。即以玩具产品的主体结构作为特征来分类,按产品结构分类较为细化,如弹射玩具可以分为蓄能结构和非蓄能结构;机动玩具中的惯性结构分为摩擦启动惯性、揿惯性和齿条拉动惯性等不同结构。 4. 按制作工艺分类。玩具产品的制作工艺是五花八门的,当某类玩具制作工艺的特征明显时才会当作分类依据,如搪塑玩具、吹塑玩具、印铁玩具、填充玩具等。 5. 按使用对象分类。玩具产品使用者的年龄跨度很大,按照成长阶段可以分为儿童、青少年、成年人、老年人等,儿童阶段又可以分为婴儿、幼儿、学龄前儿童和学龄儿童。 玩具行业现状 中国是世界Z大的玩具制造国和出口国。据统计,2018年,全国玩具行业共实现出口250.84亿美元,同比增长4.5%。我国玩具行业受历史因素影响,主要以加工贸易方式为主,一般贸易为辅,但经历了2008、2009年两年的低潮之后,自2010年起我国玩具行业的出口缓慢复苏,其中加工贸易所占比例持续下降,而一般出口贸易的比例则不断上升。  近年来,中国玩具行业生存环境逐渐恶劣。欧美等玩具主要目标市场经济疲软,需求不振;以法规、标准和合格评定程序为代表的技术性贸易壁垒作为新的贸易保护手段应用逐渐扩散,各国竞相提高玩具准入门槛,欧美市场遭遇召回通报呈快速上升态势;人民币升值及原材料价格上涨消减产品利润,缺少技术支持、文化依托、品牌塑造的低价加工贸易决定了产品附加值较低;我国玩具质量和安全标准相对滞后。以上因素叠加影响,阻碍了玩具行业的健康发展。 2018、2019年,全国出口玩具接连遭遇国外退运375批,货值1240.96万美元。被欧盟RAPEX通报1067批。 仅2018年,中国产玩具被欧盟召回520批,召回原因主要为小零件、邻苯、电玩具结构等。 主要贸易国技术壁垒 美国:ASTM F963、HR4040、加州65号提案、玩具制造商从CPSC认证实验室获得第三方认证以证明其产品符合《ASTM F963-11玩具安全标准》、ASTM F963-11成为强制性玩具标准 日本:ST2016和日本《食品卫生法》、日本玩具标准ST 2016 欧盟:EN71-3、欧盟新指令(2009/48/EC)、欧盟化工品注册、评估与许可规则(REACH)、欧盟电和蓄电池指令(2002/525/EC)、欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令(2005/84/EC)、欧盟关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令 – ROHS指令(2011/65/EU)、指令(EU)2015/863、欧盟禁用有害偶氮染料指令(2002/61/EC)、欧盟禁用蓝色偶氨染料指令(2003/03/EC)、欧盟禁用两种含溴阻燃剂指令(79/663/EC 83/264/EEC 2003/1l/EC )、镍释放指令(94/27/EC)、五氯苯酚指令(91/173/EEC,1999/51/EC)、镉含量指令(91/338/EEC)、REACH多环芳烃法规1272/2013/EU、EN 71-1: 2014《玩具安全第一部分:机械物理性能》、EN 71-2:2012《玩具安全第二部分:易燃性》、2012/7/EU指令、EN 71-12:2013《玩具安全第十二部分:N-亚硝胺和N-亚硝基类物质》、EN 71-4:2013《玩具安全第四部分:为化学反应和相关活动而设计的实验装置》  国外技术壁垒对出口玩具的影响 国外技术壁垒对出口玩具的影响 一是大大增加玩具企业成本、降低产品竞争力。中国的玩具出口企业为了使产品符合Z新的技术要求,必须增加投入,包括改用新型的原材料、更新检测设备、改造生产线以及产品设计的研究等等,这些措施必然会增加出口玩具的生产成本。同时也增加了产品检测费用、认证费用和技术革新改造的成本。 二是提高市场准入门槛,减少贸易机会。国外的技术性贸易措施限制名目繁多、限制内容多变,而我国企业由于对进口国有关的标准、认证规定收集不及时或不全面,致使企业错过了成交时机或被迫取消订单。 三是加剧玩具出口的贸易风险,阻碍我国玩具出口。2007年,全世界第一大玩具商美X公司开始召回中国玩具产品,导致广州某玩具有限公司被召回96.7万件玩具产品,需要赔偿损失3000多万美元,致使中国企业损失惨重,也引发“中国制造”玩具的信任危机。同时,由于信息不对称、国外标准更新过快等原因,有时中国出口的玩具产品运到输入国后才被检出不符合技术标准或者标准已更新,被输入国扣留、勒令退回甚至强制性销毁,造成贸易摩擦。 四是客观上推动玩具行业的产业升级。发达国家质量要求高,生产技术、工艺先进,创新能力强,这也倒逼中国玩具产业进行产业升级。 企业应对国外技术性贸易措施对策建议 企业应树立产品第一责任人的观念,强化产品质量意识,切实提高质量管控能力。 提高研发能力,增强技术贸易措施的应对“内功”。筹建具有一定玩具检测能力的实验室。 建立风险评估自控机制。 加强新兴市场技术壁垒应对。当前中东、东盟等已把“安、卫、环”作为技术壁垒的关注焦点,在制定法规和标准的过程中倾向于直接引用或参照欧美要求。如埃及2015年颁布的强制性玩具标准ES 7093/2014直接接轨欧盟玩具指令2009/48/EC。 企业要及时了解国外标准和技术法规更新情况,可登录中国技术性贸易措施网(www.tbtsps.cn)等相关网站查询。 来源| 海关发布

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大只5002注册_食药监总局:5批次防晒类化妆品不合格

2017年5月24日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告(总局关于5批次防晒类化妆品不合格的通告(2017年第80号))称,经辽宁省药品检验检测院、黑龙江省食品药品检验检测所和吉林省食品检验所检验,标示为托尼魅力化妆品(深圳)有限公司、广州澳希亚实业有限公司等5家企业代理(生产)的5批次防晒类化妆品不合格。 据通告,涉及的标示代理(生产)企业、不合格产品为:托尼魅力化妆品(深圳)有限公司代理的托尼魅力细腻清爽防晒霜(进口国韩国);广州澳希亚实业有限公司代理的赫拉水透亲肤防晒液(进口国澳大利亚);深圳市绿馨颜日用化妆品有限公司生产的柏氏轻透隔离防晒乳(自然色);佛山市南海区黄岐嘉纯生物工程有限公司生产的美健丽防晒霜;天津盛世永业科技发展有限公司生产的十月天使盈润清透防晒液。 通告中指出,上述产品的代理(生产)企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。天津市和广东省食品药品监督管理局正在对相关企业进行核查。国家食品药品监督管理总局要求所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售;相关省(市)食品药品监督管理局核实后依法督促相关代理(生产)企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理,并及时公开相关信息;对仅标识不符合规定的产品,责令相关代理(生产)企业限期改正后可继续上市销售;对涉嫌假冒的产品,要深查深究相关经营企业的进货渠道,严厉打击制售假冒伪劣化妆品行为,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。相关省(市)食品药品监督管理局于2017年6月16日前将查处情况报国家食品药品监督管理总局。 5批次不合格防晒类化妆品信息 序号 标称生产企业/进口代理商名称 标称生产企业/进口代理商地址 被采样单位名称 被采样单位    地址 样品名称 包装规格 批号/生产日期/限期使用日期 生产所在地省份/进口国 标称卫生许可证号/批准文号 检验机构 结果 1 托尼魅力化妆品(深圳)有限公司 深圳市南山区深南大道以北世纪假日广场A座2303、2304 营口兴隆百货有限公司兴隆大厦分公司 辽宁省营口市站前区新兴大街东 托尼魅力细腻清爽防晒霜SPF30+PA++ 45ml/盒 B26P01 韩国 国妆特进字J20140856 辽宁省药品检验检测院 1.检出标签未标识防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑(含量2.32%)、甲氧基肉桂酸乙基己酯(含量4.51%)。2.标签标识防晒剂与批件标识防晒剂不一致。 2 广州澳希亚实业有限公司 广州市荔湾区荔湾路97号大院自编6号楼5层C区 朝阳市丽港商贸有限公司 辽宁省朝阳市双塔区新华路二段82号 赫拉水透亲肤防晒液SPF30 50ml/盒 HW-A16 澳大利亚 国妆特进字J20140306 辽宁省药品检验检测院 检出批件及标签未标识防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯(含量6.46%);未检出批件及标签标识防晒剂:丁基甲氧基二苯酰基甲烷、奥克立林、胡莫柳酯。 3 深圳市绿馨颜日用化妆品有限公司 深圳市宝安区福永街道新和福园一路华发工业园A9幢第一、二、三层 鹤岗市祥瑞百货丽阳红化妆品一百专柜 黑龙江省鹤岗市向阳区祥瑞百货一楼 柏氏轻透隔离防晒乳SPF30(自然色) 50ml/盒 6:0175 广东 GD.FDA(2001)卫妆准字29-XK-2151号/国妆特字G20120358 黑龙江省食品药品检验检测所 检出标签未标识防晒剂:对甲氧基肉桂酸异戊酯(含量1%)、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(含量0.50%)。 4 佛山市南海区黄岐嘉纯生物工程有限公司 佛山市南海区黄岐泌冲工业区 延边于仕万客隆超市有限公司 吉林省延吉市爱丹路695号 美健丽防晒霜 50g/盒 NHJC-0223 广东 GD.FDA(2001)卫妆准字29-XK-2113号/国妆特字G20090623 吉林省食品检验所 未检出标签标识防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯 5 天津盛世永业科技发展有限公司 天津市静海经济开发区银海道15号 牡丹江市东安区母婴屋孕婴童生活馆 东安区东一条路283号 十月天使盈润清透防晒液SPF30 50g 20160214/001 天津 (2011)食药妆准字   02-XK-第0033号/国妆特字G20130942 黑龙江省食品药品检验检测所 检出批件及标签未标识防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯(含量6%)。

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大只500代理工资_欧盟食品接触材料产品预警信息通报 (2018年3月)

  2018年3月,欧盟食品及饲料快速预警系统(RASFF)共对华通报食品接触材料类产品抽检不合格案例6起。通报国成员包括意大利、德国、芬兰、比利时和塞浦路斯。其中,餐厨具仍然为主要被通报的产品类型。本月被通报的原因主要是三聚氰胺、重金属、甲醛的特定迁移和全面迁移超标。ETS建议相关生产企业引起重视,详情请见下表。 欧盟RASFF预警信息查询网址: https://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/portal/

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大只500代理网址_资讯丨2019 年7月22日实施ROHS2.0十项检测

ROHS2.0,于2019年7月22日,全面实行10项,包括生产,销售,检测报告这3大块,法规技术指标如下: 铅(0.1 %); 汞(0.1 %); 镉(0.01 %); 六价铬(0.1 %); 多溴联苯(PBB) (0.1 %); 多溴二苯醚(PBDE) (0.1 %) 邻苯二甲酸二乙酯(DEHP) (0,1 %) 邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP) (0,1 %) 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) (0,1 %) 邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) (0,1 %) 欧盟ROHS2.0标准 欧盟公报(OJ)发布RoHS2.0修订指令(EU)2015/863,欧盟RoHS2.0更新终于尘埃落定,由原来的六项管控物质:铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、六价铬(Cr VI)、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE),变为十项管控物质,新增邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)(简称邻苯4P),此前曾在ROHS2.0中被优先列为评估物质的六溴环十二烷(HBCCD)未被正式列入限制物质清单。该十项管控物质管控的限量均为0.1%和0.01%。 此修订指令发布后,欧盟各成员国需在2016年12月31日前将此指令转为各国的法规并执行。且2019年7月22日起所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求,2021年7月22日起,医疗设备(包括体外医疗设备)和监控设备(包括工业监控设备)也将纳入该管控范围。此外,已属REACH附件XVII第51条邻苯管控的玩具产品将不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。 指令 欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《公报》上发布了《废旧电子电气设备指令》(简称《WEEE指令》)和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(简称《RoHS指令》)《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有十大类102种产品,前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电器电子工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备(被植入或被感染的产品除外)、监测和控制仪器、自动售卖机。2008年12月3日,欧盟发布了WEEE指令(2002/96/EC)和RoHS指令(2002/95/EC)的修订提案。本次提案的目的是创造更好的法规环境,即简单、易懂、有效和可执行的法规。RoHS指令修订的主要内容有: 1. 改变了法律用词,澄清了指令的范围和定义; 2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明; 3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴;限制的六种有害物质没有变化,但四种物质——邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP)——要求进行优先评估,以便考察将来是否纳入限制物质的范畴RoHS范围:仅对于2006年7月1日起投放市场的新产品。包括家用的白炽灯和光源。不应违反特殊的关于安全和健康要求的专门指令或规定——Vehicle ELV,汽车指令;电池指令,91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EC不包括:医用器材或监控设备(WEEE指令第8,9类);在2006年7月1日前投放市场的维修备件;2006年7月1日前原先投放市场的再利用产品。 限制的有毒物质:·重金属:欧洲新RoHS证书(RoHS2.0)–Lead铅;–Mercury汞;–Cadmium镉;–Chromium (VI)六价铬.·某些溴化阻燃剂:多溴联苯–Polybrominated biphenyls (PBB’s);多溴二苯醚–Polybrominated diphenyl ethers (PBDE’s).限量指标是:镉:0.01%(100ppm);铅、汞、六价铬,多溴联苯,多溴二苯醚:0.1% (1000ppm)。 六类有害物质 RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品,主要包括: 白家电,如电冰箱,洗衣机,微波炉,空调,吸尘器,热水器等, 黑家电,如音频、视频产品,DVD,CD,电视接收机,IT产品,数码产品,通信产品等; 电动工具,电动电子玩具 ,医疗电气设备。 1. 铅(Pb) 使用该物质的例子:焊料、玻璃、PVC稳定剂 2. 汞(Hg)(水银)使用该物质的例子:温控器、传感器、开关和继电器、灯泡 3. 镉(Cd ) 使用该物质的例子:开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池 4. 六价铬(Cr 6+ ) 使用该物质的例子:金属防腐蚀涂层 5. 多溴联苯(PBBS) 使用该物质的例子:阻燃剂,PCB、连接器、塑料外壳 6. 多溴二苯醚(PBDE) 使用该物质的例子:阻燃剂,PCB、连接器、塑料外壳 测试原则 根据欧盟WEEE&RoHS指令要求,国内具备资质的第三方检测机构是将产品根据材质进行拆分,以不同的材质分别进行有害物质的检测。一般来说:金属材质需测试四种有害金属元素如(Cd镉/Pb铅/Hg汞/Cr6+六价铬),塑胶材质除了检查这四种有害重金属元素外还需检测溴化阻燃剂(多溴联苯PBB/多溴二苯醚PBDE),同时对不同材质的包装材料也需要分别进行包装材料重金属的测试(94/62/EEC)。 以下是RoHS中对六种有害物规定的上限浓度:镉:小于100ppm;铅:小于1000ppm;钢合金中小于3500ppm;铝合金中小于4000ppm;铜合金中小于40000ppm;汞:小于1000ppm;六价铬:小于1000ppm。 推出原因 电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现镉。事实上,电气电子产品在生产中大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。 检测方法 A.首先用XRF进行无损筛选,快速高效,非破坏性,成本低。但干扰因素多,误差较大。 B.微波消解、酸消解后利用AAS或ICP-AES测定Pb, Cd, Hg浓度。 C. 索氏提取后用GC-MS测定多溴联苯、多溴联苯醚等的浓度。 D. 利用点测试法或沸水萃取法测定无色表层Cr6+的浓度,或是用紫外可见光分光光度计按EPA3060A测试.。 如下表:详细列出了ROHS1.0和ROHS2.0具体的限定物质和限定值以及检测仪器。

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大只500注册登录地址_RoHS2.0豁免条款更新

2019年11月5日,欧盟官方公报发布2011/65/EU指令的修订指令 (EU) 2019/1845和(EU) 2019/1846,在RoHS2.0的附件III中新增第43条关于发动机系统中使用的某些橡胶部件中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)以及第44条关于在内燃机传感器、执行器和发动机控制单元焊料中铅的豁免条款,欧盟成员国将从2020年5月1日起正式实施。 新增条款 条款                                                                         豁免 适用范围及日期 43 设计用于并非只供消费者使用的设备中的发动机系统的橡胶部件,非人体粘膜接触或人体皮肤长时间接触的塑料中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯,并且邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯的浓度值不超过: (a)橡胶重量的30 %,用于 (I)垫圈涂层 (ii)固体橡胶垫圈;或者 (iii)连接到发动机上并至少三个部件组成的使用电能、机械能或液压能工作的橡胶部件。 (b)橡胶重量的10%, 针对(a)条中未提及的橡胶部件。 在本条目中,“长时间接触人体皮肤”是指每天持续接触超过10分钟或间歇接触超过30分钟。 适用于第11类产品,到期日截止至2024年7月21日。 44 在欧洲议会和欧盟理事会法规(EU) 2016/1628 范围内的内燃机传感器、执行器和发动机控制单元焊料中铅,安装在固定位置使用设备中,专为专业人员设计,但也适用于非专业人员。 适用于第11类产品,到期日截止至2024年7月21日。 DEHP的豁免原因 DEHP在橡胶部件中的使用,如其设计用途不仅限于消费者使用的发动机系统中的O形环、密封件、减震器、垫圈、软管、密封圈和盖塞,包括排气装置和涡轮增压器。 DEHP作为增塑剂添加到橡胶材料中用来增强橡胶的柔韧性。橡胶部件用作发动机系统部件之间的柔性连接,作为防止泄漏、密封发动机部件,并在发动机使用寿命期间防止振动或阻隔灰尘和液体。 目前,市场上还没有不含DEHP的替代品,这种替代品添加到橡胶中能够为需要长寿命和特殊性能,如对接触材料的耐受性(如燃料、润滑油、冷却剂、气体或灰尘)、温度和振动性能的发动机应用提供足够的可靠性。 由于缺乏可靠的替代品,从科学和技术上来说,替代或消除DEHP对于发动机系统中使用的某些橡胶部件仍然是不切实际的。  Eqo拥有经验丰富的专家团队与完善的实验室,致力于为客户提供包括电器电子产品有害物质,材料分析等在内的多方面的测试服务,在质量评估方案,法规与标准培训,咨询等方面有丰富的经验,可以为客户提供一站式服务!帮助客户更加成功。

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大只500开户_美国TPCH拟新增PFAS和邻苯二甲酸酯作为包装材料中的有害物质进行管控

2020年7月9日美国Toxicsin Packaging Clearinghouse(TPCH)发布声明,公开对其发布的关于《包装材料中有毒物质控制法规》(Toxicsin Packaging Model Legislation)的更新草案征求意见。该草案包括增加PFAS和邻苯二甲酸酯作为新的管控物质,同时提出了一些新的验证包装材料中高风险化学物质的流程。 美国TPCH制定的《包装材料中有毒物质控制法规》已经在美国19个州生效,用于禁止包装材料中铅,镉,汞和六价铬的使用,并限制了这四种金属总量小于100ppm,这一要求欧盟的包装废弃物指令94/62/EC是一致的。该法规采取防止污染的措施,禁止有意使用,将合规的主要责任置于供应链上,要求制造商和供应商验证他们制造、销售和使用的产品符合法规的要求。此次更新的主要内容如下: 01定义更新(sec.3) 增加了“消费后回收材料”的定义。 修改了“有意添加”的定义,以澄清由于消费后材料的使用造成的“偶然出现”。 02增加管控的新物质(Sec.4) 针对所有的包装,新增了全氟或多氟烷基化合物(PFAS)和邻苯二甲酸酯的限制性要求,于法规正式实施后两年生效。 限制性要求为:PFAS不得检出,邻苯二甲酸酯不得超过100ppm。 03删除以下豁免条款(sec.5) 关于“标有生产日期,且该日期在法规生效日期之前的包装或包装组件”的豁免。 关于“含有玻璃化标签,且是根据特定标准生产和测试的玻璃和陶瓷类包装或包装组件”的豁免。 关于“闭环系统中可重复适用的包装”的豁免。关于“由于使用了回收材料导致重金属超标”的豁免。 04增加评估新的有毒化学物质的标准(sec.6) 包装中高关注化学物质的性质: (1)致癌物、生殖或发育毒物、内分泌干扰物质 (2)持久性、生物蓄积性和毒性(PBT) (3)高持久性、高生物蓄积性(vPvB) 并且有可靠的科学依据证明该化学物质满足如下一条: (1)这个化学物质通过生物研究证明,存在于人体血液、人乳、尿液或其他人体组织或体液。 (2)这个化学物质通过采样和分析,确实存在于包装中。 05增加淘汰新有毒化学物质的流程(sec.6) 国家机关规定禁止使用。 国家机关向立法机构建议禁止使用。 该意见公开征求的时间是45天,截止日期为2020年8月24日。法案生效后将对出口美国市场的包装材料产生新的限制,对包装材料的生产,使用和销售的企业带来合规和产品质量的新挑战。亿科检测将密切关注法规动态,与企业一起应对新的法规要求。