【主管Q:64555253】大只500平台怎么注册供应商使用这些GMPs作为检查清单的运作。

首先，什么是“良好制造规范”?

可以把它看作是ISO 9001的要求(它足够模糊，可以适用于任何类型的组织)+一些特定的制造安排。

对于一般消费品，GMPs包括批量追溯、所有材料的标识、过程和系统的审核以及纠正措施、5S等。这通常是像Costco这样的公司在GMP审计表格中所做的检查。是“ISO 9001+”。

对于汽车零部件，它包括新产品介绍、测量系统分析、统计过程控制等。在这种情况下，它受到IATF 16949标准的启发(它比ISO 9001更进一步)。

对医疗器械而言，可追溯性记录和计划洁净度等要素更为重要。它接近ISO 13485(也比ISO 9001更进一步)。

对于食品生产来说，一切都是关于个人卫生、设施卫生和前提卫生。这些要求是ISO 22000的一部分。

我可以一直说下去:药品，化妆品，等等。

根据GMP检查表来审核工厂有意义吗?

如果你担心安全问题，我认为它会。如果你购买食品、化妆品、医药产品等，这是合理的。我们在这里写了食品GMP的基础知识。

如果你真的，真的负担不起与一个对其生产过程几乎没有控制权的制造商合作，这是有意义的。换句话说，它有助于风险评估，在你选择供应商的过程中。

如果你有能力从一个不好的供应商那里购买产品，发现问题，大只500代理开户然后随着时间的推移转向另一个供应商，这就没有多大意义了。一个典型的质量体系审核就足够了。

GMP审核是否推动改进?

在短期内，工厂的系统可能会检测到一些严重的失误，这只能起到帮助作用。(请注意，在许多情况下，这也会被传统的ISO 9001风格的质量审计捕获。)

然而，从中期到长期来看，它不太可能有所帮助。我参观了连续5年GMP审核(同一个客户)的工厂，没有一点改进!

Michel Baudin评论了成熟度评估的总体情况:

这种方法之所以流行，尤其是在大公司的供应商支持团队中，是因为它不要求审核员了解他们正在评分的组织的业务、管理和技术的任何细节。他们可以看到5S的所有可见标志是否都到位，每个团队都有一个性能板，每台机器都有一个andon指示灯，大只500网址开户……你甚至可以查看他们在过去12个月里进行了多少改善活动。

供应商学会了如何让自己的外表迎合审核员，并设计出合适的设施。对他们来说，这是做生意的成本，而不是改善的机会，这就解释了为什么他们没有比竞争对手表现得更好。如果遵守外部要求,而是一个组织是由其管理以提高其实践,追求更广泛的目标比认证客户,它不会遵循通用的脚本和可能承担的项目并不壮观的审计师,但更有用。

非常正确…反复的审计经常训练供应商玩游戏。

David Collins在《你们的生产管理系统是真的吗(还是只是作秀)》中写道:

我最近代表客户参观了一家工厂。他们想让我看看这家工厂是否有能力以合适的成本和质量生产出公司需要的产品。当我打电话预约供应商时，代表问我想看什么标准:ISO还是别的什么?

我告诉他们，我想看看他们的生产系统，看看工厂是如何知道员工工作是否正常的。我还询问了有关维护、进货质量控制以及他们如何开发新产品的问题。

负责销售的代表问我是什么意思。我说:“你们有FMEA吗?那是机器的预防性维护系统，操作员的标准作业指导书，等等。”

她很有礼貌，告诉我这些都不是问题。她问我是否可以把我想看的东西寄给她，下个星期我来的时候她会把这些东西都填好。我说别担心，我就去见她。

当然，我发现这家工厂几乎没有与其实际流程和程序相关的文件。它通过了iso9000认证，有成堆的无关文件，与它的实际流程没有任何关系。