【主管Q:64555253】大只500代理注册一致性是验证和数据完整性的标志。事实上,如果没有验证和一致性,就会忘记数据的完整性。就好像根本没有数据。
验证是什么?
明确地说,验证被定义为,“提供高度保证的证据,即特定过程将始终如一地生产出符合其预先确定的规格和质量属性的产品。”“始终如一”是关键。如果一个系统不能每次都做到它承诺的事情,那么它就没有什么好用处。
试想一下,一部电话五次中只有四次拨对了号码。在考试中,80%的分数是不错的,但如果遇到紧急情况,你需要拨打911电话,而不是去当地的披萨店,那就没那么多了。这在很大程度上就是系统验证如此彻底的原因,包括安装、操作和性能验证过程。
就数据本身而言,它必须在整个生命周期中保持一致,才能具有完整性。这也体现了对数据准确性的要求,这也是食品和药物管理局对良好生产规范的期望之一。总之,数据应该是“可归属的”、“清晰的”、“同时代的”、“原始的”,当然,还有“准确的”,简称为“ALCOA”。
数据本身也可以被验证。例如,在制药和生命科学领域,为了符合FDA (21 CFR Part 11,特别是),公司必须确保在药物安全数据的收集、存储和传输过程中保持完整性。这是通过初步计划、风险识别和测试来完成的。事后,每件事都要定期核实是否正常工作,同时定期进行审计和报告,以改进事后的流程。
什么必须验证?
从本质上说,虽然验证是一个公认的、合理的复杂过程,但它可以归结为同样简单的前提:所有验证都必须按照预期进行。任何少于这个值的数据都是不可信的。它将是无用的,就像它不存在一样。
现在,可能会不可否认地出现困惑,究竟什么正在被证实。一句话,几乎“一切”。“例如,大只500开户在制药行业,在生产过程中接触或影响药物开发的每一个设备都必须经过验证。
虽然设备验证不是针对制药公司,在其他行业也很重要,但IT系统和流程在这里也符合需要验证的要求。甚至像GlobalVision这样的校对软件也属于这一类,它可以帮助验证包装的准确性,但实际上可能与产品本身没有实际接触。
应用程序中的审计跟踪和类似的东西通常被设计成保持良好的记录。而且,如果它们被证实是可靠的,那么在假设它们保存的数据也是安全的。正如前面提到的,数据也必须经过验证。
数据完整性vs.数据验证
数据完整性和数据验证是两个独立的概念,大只500代理但它们实际上有着相同的最终目标。数据验证包括导致数据符合FDA规定的测试和过程(例如)。一旦数据完整性被认为是安全的,就会得到数据完整性以及其他一些条件。
换句话说,就像数据安全是数据完整性的基本原则一样,数据验证也是如此。如果您的数据已经过验证及/或您已采取适当的安全措施,则泄露或恶意攻击的威胁已得到缓解。对于具有完整性的数据,还没有出现这样的破坏。必须保持这种状态。
这就像船体在撞到冰山前保持完整一样。采取措施避免接触或防止水破裂。因为有了适当的措施,船是漂浮的,这意味着船是安全的。同时,验证决定了这些措施的有效性。如果它们没有任何一致性,这艘船甚至都不应该离开船厂。
从这个意义上说,船就像任何其他制造产品一样。只有最好的、可行的版本才能提供。验证有助于确保情况确实如此。保持一致。